Глобальная болезнь глаз щитовидной железы (TED) Рынок оценивается в 2,55 млрд долларов в 2024 году Ожидается, что он достигнет 3,91 млрд долларов к 2031 году, растущие с совокупным годовым темпом роста (CAGR) 5,9% с 2024 по 2031 год. Ожидается, что растущая распространенность болезни Грейвса и гипертиреоза по всему миру будет стимулировать рост рынка в течение прогнозируемого периода.

Повышение осведомленности о состоянии и его вариантах лечения наряду с увеличением расходов на здравоохранение еще больше увеличивает рост рынка. Кроме того, расширение научно-исследовательской деятельности по разработке новых лекарственных препаратов для лечения TED также способствует увеличению спроса. Различные фармацевтические компании вкладывают значительные средства в клинические испытания для разработки эффективных терапевтических решений для лучшего управления симптомами TED.

Рыночный драйвер - Рост распространенности болезни щитовидной железы глаз (TED) и повышение осведомленности среди медицинских работников.

Растущая распространенность болезни щитовидной железы или офтальмопатии Грейвса является одним из основных факторов, способствующих росту этого рынка. TED является аутоиммунным расстройством, влияющим на мышцы и жировые ткани за глазами. Это обычно связано с болезнью Грейвса, аутоиммунным состоянием щитовидной железы. С увеличением случаев болезни Грейвса во всем мире из-за таких факторов, как генетическая предрасположенность, изменение образа жизни и влияние окружающей среды, число случаев TED также существенно растет. Например, эпидемиологические исследования показали, что распространенность болезни Грейвса составляет от 0,5% до 3% от общей численности населения. Более того, до 25% пациентов с болезнью Грейвса в конечном итоге развивают TED в течение своей жизни.

Более того, повышение осведомленности среди врачей и практикующих врачей о раннем выявлении и управлении признаками и симптомами TED побудило больше пациентов обратиться за своевременным медицинским вмешательством. Врачи теперь более способны отличать TED от других глазных проблем, основываясь на его характерных клинических особенностях. Даже незначительные симптомы доводятся до медицинской помощи для предотвращения долгосрочных осложнений. Несколько просветительских кампаний, проведенных организациями поддержки в последние годы, подчеркнули важность оперативного лечения. В результате совместных усилий, предпринятых на эпидемиологическом и информационном фронте, люди с TED получают надлежащий диагноз и на более ранних стадиях обращаются к офтальмологам для оценки и лечения, если это необходимо. Ожидается, что в течение прогнозируемого периода это будет стимулировать спрос на соответствующие лекарства и медицинские технологии.

Рыночный драйвер - введение новых методов лечения, направленных на основные механизмы заболеваний.

Второй основной движущей силой роста в этой области является продолжающееся исследование новых парадигм лечения, которые углубляются в биологию заболеваний. Несколько биологических препаратов, нацеленных на специфические иммунопатогенные пути, участвующие в патогенезе TED, либо находятся в клинических испытаниях, либо близки к коммерческому одобрению во всем мире. Например, значительное финансирование в настоящее время направлено на тепротумумаб, первое одобренное FDA моноклональное антитело для управления TED. Ингибируя инсулиноподобный рецептор фактора роста-1 (IGF-1R), он показал многообещающую эффективность в исследованиях фазы 3, достигая значительно более высоких результатов, чем обычные альтернативы. Между тем, другие биологические препараты, нейтрализующие аутоантитела, воспалительные цитокины и подмножества иммунных клеток, хорошо прогрессируют в клиническом развитии.

Кроме того, генная терапия обладает огромным потенциалом для лечения TED в его генетическом источнике. Ученые работают над разработкой векторов генной терапии для прямого изменения генетических мутаций и коррекции аномальных иммунных реакций, приводящих к этому состоянию. В сочетании с передовыми методами доставки они могут революционизировать уход за пациентами. Такой сдвиг парадигмы от управления симптомами к лечению первопричин хорошо предвещает долгосрочное улучшение здоровья и устойчивость на рынке. Ожидается, что приток новаторских фармакологических инноваций, связанных с продолжающимся прогрессом в области генных вариантов, откроет выгодные перспективы до 2030 года и далее.

Вызов рынка - высокая стоимость биологической терапии, ограничение доступности для некоторых пациентов.

Одной из основных проблем для рынка щитовидной железы является высокая стоимость биологических методов лечения, которые ограничивают их доступность для некоторых пациентов. Биологические методы лечения, такие как TEPEZZA (тепротумумаб) и HUMIRA (адалимумаб), продемонстрировали эффективность в лечении симптомов TED. Тем не менее, их высокие цены, иногда более 10 000 долларов США за курс лечения, делают их недоступными для многих пациентов. Это значительный барьер, поскольку TED обычно не считается опасным для жизни состоянием, и частные и государственные планы лекарств могут неохотно платить за такие дорогостоящие методы лечения. Несмотря на то, что лечение важно для улучшения качества жизни и зрения пациентов с TED, высокие цены на лекарства могут привести к трудному финансовому выбору. Фармацевтические компании должны будут рассмотреть стратегии повышения доступности этих новых биологических препаратов, таких как заключение контрактов на основе результатов, программы помощи пациентам или структурированные программы скидок, чтобы помочь большему количеству пациентов получить доступ к лечению. Если затраты остаются непомерно высокими, многим пациентам, возможно, придется полагаться только на поддерживающее лечение глаз и стероидов, которые имеют более ограниченную эффективность в борьбе с воспалением и отеком, связанным с TED.

Рыночная возможность - расширение терапевтического трубопровода с перспективными препаратами на поздней стадии разработки.

Одной из ключевых возможностей для будущего роста является расширение терапевтического конвейера с несколькими перспективными препаратами, которые в настоящее время находятся на поздней стадии разработки. Например, бронтиктузумаб, моноклональное антитело, разработанное Brontic, продемонстрировало положительные результаты фазы 2 для снижения проптоза и отека глаз у пациентов с TED. Кроме того, бролуцизумаб Novartis, анти-VEGF агент, находится в фазе 3 испытаний и имеет потенциал в качестве альтернативы или дополнения к стероидной терапии. Эти новые препараты дают надежду на то, что пациенты получат доступ к более эффективным и целенаправленным вариантам лечения, помимо существующих биологических препаратов. В случае успеха в завершении клинических испытаний они могут захватить значительную долю рынка и увеличить показатели лечения TED в ближайшие годы. Диверсификация продуктов даст врачам и пациентам больше вариантов лечения, основанных на индивидуальных характеристиках и потребностях. Этот расширяющийся трубопровод предоставляет возможность улучшить результаты лечения пациентов и стимулировать будущий рост доходов.

Болезнь щитовидной железы глаз обычно прогрессирует через легкие, умеренные и тяжелые стадии. При легком заболевании врачи обычно рекомендуют внутривенные кортикостероиды, такие как метилпреднизолон, чтобы уменьшить воспаление и отек. Если симптомы ухудшаются, несмотря на кортикостероиды, орбитальная лучевая терапия может рассматриваться как следующая линия лечения.

В умеренных случаях, когда присутствуют проптоз и диплопия, часто назначают пероральные кортикостероиды, такие как преднизон. Некоторые врачи также используют иммунодепрессанты, причем микофенолат мофетил (Cellcept) является предпочтительным вариантом. Биологические агенты могут быть использованы, если пациенты не реагируют на стандартные методы лечения. Тепротумумаб (Tepezza), полностью человеческое моноклональное антитело, приобрел популярность в качестве эффективного лечения второй линии. Для тяжелых, активных TED, отмеченных значительным проптозом, дисфункцией зрительного нерва и внеглазным ограничением мышц, некоторые врачи немедленно обращаются к биологическим препаратам из-за ухудшения зрения и качества жизни пациентов. К ним относятся тепротумумаб и ритуксимаб (ритуксан), химерное моноклональное антитело, нацеленное на В-клетки. Орбитальная декомпрессионная хирургия может также рассматриваться для случаев с компрессией или обезображиванием зрительного нерва. Стоимость лечения сильно влияет на назначение решений, особенно для новых и дорогих лекарств. Ответы на начальную терапию также влияют на то, меняют ли врачи стратегии лечения или схемы дозирования для данной стадии заболевания.

TED можно классифицировать на 4 стадии в зависимости от тяжести — мягкая, умеренная, тяжелая и декомпенсированная. Для легкой болезни предпочтительным начальным лечением являются пероральные препараты, такие как стероиды. Преднизон обычно назначают из-за его мощных противовоспалительных эффектов. Его обычно принимают в течение 6-8 недель в начальной дозе 30-60 мг в день, чтобы уменьшить выпуклость глаз и дискомфорт. Для пациентов с умеренным и тяжелым TED внутривенные стероиды могут быть использованы, если оральные стероиды не эффективны. Метилпреднизолон, вводимый внутривенно в импульсных дозах 500-1000 мг в неделю, работает лучше, чем оральные стероиды для более поздних стадий. Он обеспечивает более высокие уровни препарата непосредственно к тканям и жидкостям вокруг глаз.

В случаях, когда стероидов недостаточно или не может быть использован из-за непереносимости, может быть назначен биологический агент, такой как Tepezza (тепротумумаб). Это рекомбинантное человеческое инсулиноподобное антитело рецептора фактора роста-1, которое избирательно нацелено на путь IGF-1R, причинный TED. Тепецца, вводимая через инфузию каждые 3 недели в течение 24 недель, показала значительно лучшие результаты, чем стероиды для активного, умеренного и тяжелого TED, остановив аутоиммунный процесс, приводящий к отеку глаз.

Орбитальная декомпрессионная хирургия является предпочтительным лечением для пациентов с тяжелой, неактивной TED и пациентов с оптической нейропатией или проблемами роговицы от длительного проптоза. Это помогает снизить давление внутри орбиты и такие симптомы, как проблемы со зрением, путем резекции костных структур.

Фокус на инновации Ведущие компании, такие как Horizon Therapeutics, Bausch & Lomb и Pfizer, вложили значительные средства в исследования и разработки новых лекарств и подходов к лечению TED.

Приобретение для расширения портфеля продуктов Компании совершили стратегические приобретения для расширения своих предложений по лечению TED. Например, в 2020 году AbbVie приобрела Allergan, в первую очередь, чтобы получить доступ к ведущему портфелю офтальмологических продуктов Allergan, включая Restasis. Это приобретение укрепило позиции AbbVie на мировом рынке заболеваний щитовидной железы (TED) на сумму 1,24 миллиарда долларов.

Агрессивные маркетинговые кампании - Крупные фармацевтические компании активно продвигают недавно запущенные препараты через обширные рекламные кампании, а также рекламные пакеты для врачей. Например, после одобрения Tepezza Horizon запустила большую программу обучения и информирования пациентов под названием «TED Talks» вместе с рекламными материалами для офтальмологов. Тус Усилия Dhese увеличили продажи Tepezza до 376 миллионов долларов за первый полный год.

Ориентация на сегменты пациентов с недостаточным лечением - компании стремятся выявить субпопуляции пациентов с недостаточным лечением и запустить программы повышения осведомленности. Многие пациенты упускают из виду легкие симптомы TED, которые могут ухудшиться без лечения. Информируя таких пациентов, компании привлекают новых клиентов. Например, Horizon провел опросы, в ходе которых было обнаружено, что многие пациенты с мягким TED не получали лечения, а затем расширил охват офтальмологов этой возможностью.

По типу лекарств: инновации в биологии способствуют росту рынка

Biologics вносит наибольшую долю рынка в 54,70% в 2024 году благодаря постоянным инновациям и разработке новых и улучшенных биологических препаратов для лечения болезни щитовидной железы. Биологические препараты, такие как рекомбинантный гормон, стимулирующий щитовидную железу человека (rhTSH), произвели революцию в парадигме лечения, избирательно нацеливаясь на иммунные клетки и воспалительные пути, участвующие в патогенезе TED. Их высокая специфичность, эффективность и переносимость сделали биологические препараты первым выбором лечения по сравнению с другими типами лекарств. Биологические препараты в трубопроводах развития указывают на более высокое сродство и специфичность к рецепторам щитовидной железы и сигнальным белкам, что обещает остановить или даже обратить вспять прогрессирование выпуклости глаз и связанных с ними симптомов с минимальными побочными эффектами. Текущие исследования по перепрофилированию одобренных биологических препаратов также расширяют возможности лечения.

Проницательность, по типу лечения, эффективность Монотерапия усыновление

По типу лечения монотерапия вносит наибольшую долю 62,70% в 2024 году из-за продемонстрированной более высокой эффективности по сравнению с комбинированной терапией. Монотерапия включает в себя введение одного препарата, который всесторонне нацелен на ключевые воспалительные механизмы, лежащие в основе симптомов TED. Препараты, такие как высокая доза перорального преднизона, являются предпочтительными в качестве монотерапии первой линии из-за быстрого ответа и способности значительно облегчить проптоз и диплопию при приеме в одиночку. Комбинированная терапия требует комплексного дозирования с повышенным риском лекарственных взаимодействий и побочных эффектов от нескольких лекарств. Растущее понимание путей заболевания стимулирует фокус на прецизионной монотерапии, которая поражает отдельные узлы для максимальной пользы с минимальной токсичностью.

Insights, по маршруту администрирования, удобство для пациента, предпочтение устного маршрута

По маршруту администрирования пероральный маршрут обеспечивает наибольшую долю благодаря удобству и гибкости, которые он предлагает пациентам в внутривенном или подкожном режиме. Учитывая хронический характер TED, пероральные препараты можно самостоятельно принимать дома в амбулаторных условиях без необходимости посещения больницы или специализированной медицинской среды. Это минимизирует нарушение повседневной жизни и снижает расходы на здравоохранение, связанные с повторными инфузиями или инъекциями. Обеспечение приверженности лекарствам становится легче при пероральном потреблении по сравнению с инвазивными парентеральными путями. Пероральные препараты также обеспечивают гибкую титрование дозы на основе индивидуального ответа и переносимости. Новое исследование направлено на разработку высоко биодоступных составов с устойчивым высвобождением для круглосуточного управления симптомами путем пероральной доставки.

Рынок щитовидной железы глаз (TED) готов к трансформационному росту, обусловленному повышением осведомленности, достижениями в области биологической терапии и продолжающимися клиническими испытаниями, изучающими новые подходы к лечению. Внедрение целевых биологических препаратов, таких как Tepezza, представляет собой серьезный сдвиг в управлении TED, предлагая пациентам эффективный, нехирургический вариант, который решает основной механизм заболевания. Несмотря на эти достижения, по-прежнему существуют проблемы, включая высокие затраты на лечение и проблемы с доступностью, которые ограничивают доступ пациентов к новейшим методам лечения. Кроме того, критически важными областями деятельности по-прежнему являются необходимость получения долгосрочных данных о безопасности и разработка альтернативных методов лечения. Рыночный ландшафт быстро развивается с несколькими клиническими программами на поздних стадиях, которые после успешного завершения могут значительно расширить терапевтический арсенал, доступный для управления TED. Растущий акцент на персонализированных стратегиях лечения, адаптированных к индивидуальным профилям пациентов, подчеркивает динамичный характер рынка и потенциал для существенного роста в ближайшие годы.

Основными игроками, работающими на рынке щитовидной железы, являются Horizon Therapeutics, Immunovant, Viridian Therapeutics, Novartis, Apitope, IONIS Pharmaceuticals, Sobi (шведский Orphan Biovitrum), River Vision Development Corp. и Diurnal Group Plc.