Рынок неосложненных инфекций мочевыводящих путей оценивается как 7,2 млрд долларов в 2024 году Ожидается, что он достигнет USD 14,28 млрд к 2031 году, растущие с совокупным годовым темпом роста (CAGR) 10,23% с 2024 по 2031 год. Ожидается, что такие ключевые факторы, как высокая и растущая гериатрическая популяция во всем мире, которая склонна к инфекциям мочевыводящих путей, повышение осведомленности о лечении инфекций мочевыводящих путей и продолжающаяся разработка новых лекарств, будут стимулировать рост рынка неосложненных инфекций мочевыводящих путей.

Рыночный драйвер: увеличение распространенности uUTI, особенно у сексуально активных женщин

Распространенность неосложненных инфекций мочевыводящих путей (uUTI) значительно возросла за последнее десятилетие. Данные различных эпидемиологических исследований и больничных записей ясно указывают на то, что uUTI являются одной из наиболее распространенных бактериальных инфекций, встречающихся у женщин, особенно среди сексуально активных женщин репродуктивного возраста. uUTI возникают, когда определенные бактерии, которые обычно живут в кишечнике, такие как E. coli, попадают и размножаются в уретре или мочевом пузыре.

Исследования, сосредоточенные на студентках колледжей, показали, что показатели uUTI тревожно высоки, причем более половины из них сообщили об одном или нескольких эпизодах цистита или уретрита только в прошлом году. Повторяющийся характер этих инфекций также делает их основной причиной заболеваемости, пропущенных дней работы / колледжа и снижения качества жизни.

Ожидается, что случаи uUTI, приобретенных половым путем, будут неуклонно расти в ближайшие годы. В целом, эпидемиологический переход к увеличению заболеваемости uUTI, особенно в развивающихся странах, представляет собой серьезную проблему для общественного здравоохранения и является важным фактором, способствующим росту этого рынка.

Рыночный драйвер: повышение устойчивости к антибиотикам, стимулирование потребности в новой терапии

Одной из самых больших проблем, связанных с uUTI в последнее время, является растущая устойчивость к противомикробным препаратам распространенных бактериальных видов. Десятилетия массового злоупотребления и чрезмерного использования фронтальных антибиотиков, таких как триметоприм-сульфаметоксазол и фторхинолоны, привели к значительному снижению их эффективности для лечения даже простых случаев uUTI.

Появление штаммов уропатогенов с множественной лекарственной устойчивостью, таких как Escherichia coli, все чаще сообщается в больницах и общинах по всему миру. Это тревожная тенденция, поскольку пациенты с рецидивирующими или устойчивыми ИМП имеют ограниченные варианты лечения и подвергаются высокому риску осложнений.

Существующие антибиотикотерапии также связаны с побочными эффектами, такими как желудочно-кишечные расстройства и редко даже серьезные реакции гиперчувствительности. Потребность в нескольких дозах в день и длительных курсах лечения также влияет на соблюдение. С углублением кризиса устойчивости к антибиотикам существует настоятельная необходимость в новых лекарствах и неантибиотических альтернативах для неосложненных ИМП, которые являются безопасными, эффективными и могут преодолеть возникающую резистентность.

Компании активно внедряют инновационные методы доставки лекарств, новые механизмы действия и нацелены на взаимодействие между хозяином и патогеном для разработки более эффективных методов лечения. Ожидается, что успех в этих начинаниях приведет к значительному росту рынка неосложненных инфекций мочевыводящих путей.

Недостаток новых антибиотиков, ведущих к ограниченным вариантам лечения

Рынок инфекций мочевыводящих путей сталкивается с серьезной проблемой в виде отсутствия новых антибиотиков, поступающих на рынок. Большинство доступных в настоящее время антибиотиков для лечения ИМП были на рынке в течение многих десятилетий. Из-за чрезмерного и неправильного использования этих существующих антибиотиков у многих бактериальных штаммов развилась устойчивость к ним. Эта растущая устойчивость к антибиотикам сделала эти распространенные антибиотики неэффективными при лечении нескольких случаев ИМП.

Число бактериальных штаммов с множественной лекарственной устойчивостью, заражающих пациентов, растет. Это оставляет врачей с очень ограниченными вариантами лечения таких устойчивых к антибиотикам инфекций. Исследование антибиотиков также остается относительно сухим, поскольку в настоящее время разрабатывается не так много новых классов антибиотиков.

Крупные фармацевтические компании также замедлили или прекратили инвестиции в исследования и разработки противомикробных препаратов из-за более низкой коммерческой привлекательности по сравнению с другими областями заболеваний. Эта нехватка новых антибиотиков может серьезно ограничить варианты лечения для врачей на выбор в ближайшие годы, если не будет решена, тем самым угрожая нашей способности лечить распространенные инфекции.

Рыночная возможность – развитие неантибиотиков Лечение как вакцины

Рынок неосложненных инфекций мочевыводящих путей представляет собой важную возможность для разработки альтернативных методов лечения, таких как вакцины. В настоящее время антибиотики составляют основу лечения, но из-за растущей резистентности их эффективность со временем снижается. Это оставляет значительный пробел в арсенале, который может быть заполнен вакцинами.

Вакцины, нацеленные на наиболее распространенные бактериальные штаммы, ответственные за большинство ИМП, могут помочь предотвратить возникновение инфекции в первую очередь в восприимчивых группах населения, таких как пожилые женщины. Несколько кандидатов на вакцину находятся на этапах разработки, нацеленных на патогены, такие как кишечная палочка.

Если эти вакцины будут успешно разработаны, они могут оказаться решающим фактором для управления ИМП. Они могут защитить уязвимые группы населения от инфекций, а также уменьшить использование антибиотиков, тем самым сдерживая дальнейшее развитие резистентности. Вакцины как профилактическая терапия могут трансформировать существующую парадигму лечения и рынок неосложненных ИМП.

Это дает огромные коммерческие возможности для компаний, инвестирующих в эту область, чтобы вывести на рынок новые варианты профилактики, не связанные с антибиотиками.

Обычно существует две линии лечения uUTI - первая линия и вторая линия. Для лечения первой линии на легкой и умеренной стадиях UUTI врачи обычно выбирают 3-дневный курс триметоприм-сульфаметоксазола, продаваемый под торговой маркой Bactrim. Этот препарат эффективен для большинства пациентов и имеет относительно низкую стоимость. Альтернативы, предписанные включают фосфомицин трометамин (Монурол) или нитрофурантоин (Макродантин).

Если инфекция не улучшается в течение 2-3 дней после лечения первой линии или если у пациента проявляются умеренные или тяжелые симптомы, врачи могут перейти на лечение второй линии. Для пациентов с рецидивирующими инфекциями или резистентностью к препаратам первой линии назначается 7-10-дневный курс фторхинолонов, таких как ципрофлоксацин (Cipro) или левофлоксацин (Levaquin). Другие варианты второй линии включают бета-лактамные антибиотики, такие как ампициллин или амоксициллин-клавуланат (аугментин). Парентеральное лечение цефтриаксоном также можно рассматривать для тяжелого или неосложненного пиелонефрита.

Помимо вариантов лечения, сопутствующие заболевания увеличивают внимание врача к резистентности. Например, диабет связан с мультирезистентными uUTI. Кроме того, врачи сообщают о соответствии пациентов в качестве ключевого фактора, предпочитая более короткие курсы и более простые графики дозирования, чтобы уменьшить рецидив и повысить надежность. Общий выбор лечения учитывает индивидуальные факторы пациента, местные модели резистентности, стоимость и риск осложнений.

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей (ИМП) обычно лечатся на основе трех основных стадий - легкой, умеренной и тяжелой. В легких случаях первая линия лечения включает пероральные антибиотики, такие как нитрофурантоин (Макродантин), который обычно хорошо переносится и эффективен против большинства распространенных патогенов ИМП. Он предпочтительнее других антибиотиков широкого спектра действия, чтобы избежать развития лекарственной устойчивости.

При умеренных инфекциях с повышенными симптомами рекомендуется 3- или 5-дневный режим триметоприм-сульфаметоксазола (Бактрим). Он обеспечивает покрытие как грамположительных, так и грамотрицательных бактерий. Однако из-за более высоких темпов развития резистентности к нему в последние годы фторхинолоны, такие как ципрофлоксацин (Cipro), теперь часто используются в качестве альтернативного варианта.

В тяжелых случаях без облегчения от лечения первой линии или у пациентов с рецидивирующими ИМП могут потребоваться внутривенные антибиотики с последующим переходом на пероральный противомикробный препарат после улучшения симптомов. Такие препараты, как аминогликозиды (гентамицин, тобрамицин) обеспечивают необходимое бактерицидное покрытие в таких случаях. Кроме того, некоторые состояния могут потребовать более длительной продолжительности лечения в диапазоне от 7 до 14 дней для достижения оптимальных результатов и предотвращения рецидива. Предпочтения пациентов, история болезни, культура / чувствительность также определяют назначение наиболее подходящего лечения.

Продуктовые инновации Это была основная стратегия для ведущих фармацевтических компаний, чтобы получить преимущество на этом рынке. В 2019 году Merck запустила инновационный антибиотик под названием Zerbaxa для лечения неосложненных инфекций мочевыводящих путей (uUTI). Zerbaxa представляет собой комбинацию цефтолозана и тазобактама, предлагая важный вариант лечения устойчивых бактериальных инфекций. Его запуск заполнил важный пробел, поскольку устойчивость к широко используемым антибиотикам, таким как фторхинолоны, росла.

Zerbaxa был одобрен на основе двух испытаний III фазы, демонстрирующих превосходные клинические и микробиологические показатели излечения по сравнению с левофлоксацином или пиперациллином / тазобактамом у пациентов с uUTI.

Еще одной стратегией, которая хорошо сработала для Janssen Pharmaceuticals, была расширение географического присутствия и доступа к развивающимся рынкам;. В 2015 году Janssen получила одобрение от FDA Китая на продажу своего антибиотика под названием Zinforo (цефаролин фосамил) для лечения взрослых с uUTI. Население Китая, насчитывающее более 1 миллиарда человек, предоставило огромные коммерческие возможности. Янссен быстро создал местные производственные мощности и распределительную сеть. К 2018 году на долю Китая приходилось 15% от общего объема продаж Zinforo, а годовой объем продаж бренда составил 122 миллиона долларов по сравнению с 30 миллионами долларов до запуска в Китае.

Проницательность, лечение: удобство и эффективность способствуют росту сегмента антибиотиков

По прогнозам, в 2024 году на антибиотики будет приходиться 62,5% рынка из-за их удобного использования и высокой эффективности в лечении наиболее распространенных инфекций мочевыводящих путей. Будучи доступными без рецепта, антибиотики обеспечивают легкое решение для пациентов, испытывающих легкие симптомы. Их эффективность в уничтожении различных бактерий, вызывающих неосложненные ИМП, таких как кишечная палочка, еще больше повышает их спрос. Дополнительные преимущества включают отсутствие необходимости медицинского наблюдения или внутривенного введения. Это упрощает лечение и позволяет пациентам избегать визитов в больницу.

По типу патогена: высокая распространенность инфекций E. Coli повышает ведущий тип патогена

Согласно прогнозам, Escherichia Coli (E. Coli) будет занимать 55,2% рынка из-за своего доминирования в качестве основного возбудителя. Около 80% неосложненных ИМП связаны с инфекциями кишечной палочки. Его способность легко проникать в мочевыводящие пути из желудочно-кишечного тракта делает его обычным захватчиком. Поскольку инфекции кишечной палочки составляют основную часть случаев, широко используются методы лечения, особенно направленные на этот тип бактерий. Этот высокий рецидив кишечной палочки в качестве патогена-нарушителя поддерживает ее положение в качестве заметного сегмента.

Insights, By Therapy: Предпочтение пациента для пероральных лекарств стимулирует ведущую область терапии

С точки зрения терапии, пероральная терапия обеспечивает наибольшую долю рынка благодаря приему пациентов и преимуществам удобства. Возможность самостоятельного приема лекарств в домашних условиях обеспечивает большую свободу действий и гибкость по сравнению с IV терапией, требующей посещения больницы. Это повышает соответствие лекарств. Кроме того, пероральные препараты сталкиваются с меньшими проблемами, связанными с введением катетера или непереносимостью инфузий. Таким образом, их удобное использование через устный маршрут сделало их предпочтительным вариантом первой линии для управления несложными ИМП. Это стимулирует значительный спрос и рост сегмента пероральной терапии.

• Приблизительно 35,3 миллиона случаев uUTI были зарегистрированы на 7 основных рынках (США, ЕС5 и Япония), и ожидается, что заболеваемость возрастет. Около 30-35% пациентов сталкиваются с рецидивирующими инфекциями из-за устойчивости к антибиотикам.
• Рынок неосложненных инфекций мочевыводящих путей развивается с уделением особого внимания борьбе с устойчивостью к антибиотикам. В то время как традиционные антибиотики остаются критическими, рост устойчивости подтолкнул фармацевтические компании к инновациям с новыми методами лечения, такими как гепотидацин и сулопенем.
• Клиническая диагностика Достижения: Интеграция более быстрых тестов на культивирование мочи помогает улучшить скорость и точность диагностики uUTI, значительно сокращая время начала лечения.
• Новые методы лечения: Неантибиотические методы лечения, такие как пробиотики и вакцины, изучаются для решения растущей проблемы устойчивости к антибиотикам.

Основные игроки, работающие на рынке неосложненных инфекций мочевыводящих путей, включают GlaxoSmithKline, Iterum Therapeutics, Fimbrion Therapeutics, Janssen Pharmaceuticals и Inmunotek.