Рынок субоксонов в США оценивается как $2 285,5 млн в 2024 году Ожидается, что он достигнет USD 3 151,9 К 2031 годуРастущий в a CAGR 4,1% с 2024 по 2031 год.

Такие факторы, как рост уровня злоупотребления опиоидами и наркомании, рост осведомленности о лечении наркоманией, доступность дженериков и благоприятная политика возмещения, стимулировали рынок.

Рыночный драйвер - прочный трубопровод

Стабильный и прочный конвейер продуктов на рынке Suboxone в Соединенных Штатах Америки является ключевым фактором роста. Компании на рынке последовательно внедряют новые и инновационные препараты Субоксона для более эффективного лечения опиоидной зависимости.

Например, в 2022 году Indivior, крупный игрок на рынке, получил одобрение FDA на Sublocade Monthly (Brixadi), первую инъекционную рецептуру бупренорфина длительного действия для умеренного и тяжелого опиоидного расстройства. Этот новый продукт позволяет применять менее частое дозирование по сравнению с существующими сублингвальными препаратами, что повышает удобство и соответствие лечения. Другие компании, такие как Rhode Pharma, получили одобрение на подобные инъекции длительного действия, а также сублингвальные фильмы со свойствами сдерживания злоупотребления в период 2020-2022 годов.

Продуктовый конвейер в ближайшие годы также остается надежным, и несколько фармацевтических гигантов, таких как Indivior и Rhodes, активно исследуют новые передовые методы лечения, которые являются более безопасными и удобными для пациентов. Некоторые разрабатываемые препараты нацелены на конкретные группы пациентов, такие как подростки, или позволяют ежемесячно или ежеквартально дозировать в зависимости от потребностей человека.

Рыночный драйвер: растущее гериатрическое население подвержено хронической боли

Растущая гериатрическая популяция, подверженная хронической боли, является ключевым фактором, стимулирующим рынок субоксона в Соединенных Штатах Америки. Согласно данным Бюро переписи населения США, население в возрасте 65 лет и старше, по прогнозам, значительно вырастет в ближайшие годы, достигнув почти 94 миллионов американцев к 2060 году. Хроническая боль довольно распространена среди пожилых людей, причем более 50% людей в возрасте старше 65 лет ежедневно сталкиваются с хроническими болями. Некоторые из наиболее распространенных хронических проблем с болью, с которыми сталкиваются пожилые люди, включают артрит, боль в пояснице, боль в шее и общие мышечные боли.

Растущая распространенность хронической боли среди стареющего населения подпитывает спрос на эффективные решения для лечения боли, такие как субоксон в стране. Поскольку обычные методы лечения, такие как опиоиды, несут риск зависимости и зависимости среди пожилых людей, врачи все чаще рекомендуют лечение на основе бупренорфина, такое как субоксон, гериатрическим пациентам, испытывающим хроническую боль. Субоксон предлагает длительное облегчение от умеренной до сильной боли и имеет меньший потенциал злоупотребления и побочные эффекты по сравнению с опиоидами.

Рыночная проблема: строгие правила для одобрения лекарств

Жесткие правила одобрения лекарств в Соединенных Штатах сильно повлияли на рост рынка субоксона за последние несколько лет. Процесс утверждения лекарств, осуществляемый Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), является обширным процессом, направленным на обеспечение безопасности и эффективности новых лекарств. Однако этот длительный и тщательный цикл обзора значительно задержал выход новых и потенциально более эффективных препаратов на рынок субоксона.

В среднем требуется более 10 лет, чтобы новый препарат был одобрен FDA с момента начала клинических испытаний. Препарат должен пройти несколько этапов клинических испытаний с участием тысяч добровольцев, чтобы установить безопасность и эффективность для его предполагаемого использования. Даже после успешных клинических испытаний FDA проводит очень тщательный обзор производственной практики и процессов контроля качества, прежде чем предоставить окончательное одобрение. Этот интенсивный контроль необходим, но он расширяет время на рынок инновационных лекарств.

Рыночная возможность – появление дженериков

Появление дженериковых версий Субоксона в Соединенных Штатах представляет собой значительную возможность для расширения доступа и доступности медикаментозного лечения опиоидного расстройства. В течение многих лет формулировка названия бренда была монополией из-за защиты исключительности FDA. Однако в конце 2020 года первые дженерики сублингвальной пленки Suboxone были одобрены FDA и поступили на рынок. Это привело к столь необходимой конкуренции, которая уже начала значительно снижать стоимость этого жизненно важного лечения.

Согласно последним данным Министерства здравоохранения и социальных служб США, в 2021 году более 9,3 миллиона взрослых американцев имели расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, связанных с болеутоляющими средствами или героином. Опиоидный кризис продолжает опустошать общины по всей стране: только за последний год было зарегистрировано более 100 000 смертей от передозировки наркотиков. Расширение доступа к проверенным методам лечения, таким как бупренорфин с использованием дженериков, может помочь обуздать этот кризис, сделав лечение более доступным и доступным для тех, кто борется с зависимостью.

Основными игроками, работающими на рынке Suboxone в Соединенных Штатах Америки, являются Indivior PLC., Dr. Reddy's Laboratories Ltd., Amneal Pharmaceuticals LLC., Mylan N.V., Novartis AG, Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Mallinckrodt, Lannett Co Inc., Sun Pharmaceutical Industries Ltd. и Alkem Labs.