Рынок субоксонов в США оценивается как $2 285,5 млн в 2024 году Ожидается, что он достигнет USD 3 151,9 К 2031 годуРастущий в a CAGR 4,1% с 2024 по 2031 год.

Такие факторы, как рост уровня злоупотребления опиоидами и наркомании, рост осведомленности о лечении наркоманией, доступность дженериков и благоприятная политика возмещения, стимулировали рынок.

Рыночный драйвер - прочный трубопровод

Стабильный и прочный конвейер продуктов на рынке Suboxone в Соединенных Штатах Америки является ключевым фактором роста. Компании на рынке последовательно внедряют новые и инновационные препараты Субоксона для более эффективного лечения опиоидной зависимости.

Например, в 2022 году Indivior, крупный игрок на рынке, получил одобрение FDA на Sublocade Monthly (Brixadi), первую инъекционную рецептуру бупренорфина длительного действия для умеренного и тяжелого опиоидного расстройства. Этот новый продукт позволяет применять менее частое дозирование по сравнению с существующими сублингвальными препаратами, что повышает удобство и соответствие лечения. Другие компании, такие как Rhode Pharma, получили одобрение на подобные инъекции длительного действия, а также сублингвальные фильмы со свойствами сдерживания злоупотребления в период 2020-2022 годов.

Продуктовый конвейер в ближайшие годы также остается надежным, и несколько фармацевтических гигантов, таких как Indivior и Rhodes, активно исследуют новые передовые методы лечения, которые являются более безопасными и удобными для пациентов. Некоторые разрабатываемые препараты нацелены на конкретные группы пациентов, такие как подростки, или позволяют ежемесячно или ежеквартально дозировать в зависимости от потребностей человека.

Рыночный драйвер: растущее гериатрическое население подвержено хронической боли

Растущая гериатрическая популяция, подверженная хронической боли, является ключевым фактором, стимулирующим рынок субоксона в Соединенных Штатах Америки. Согласно данным Бюро переписи населения США, население в возрасте 65 лет и старше, по прогнозам, значительно вырастет в ближайшие годы, достигнув почти 94 миллионов американцев к 2060 году. Хроническая боль довольно распространена среди пожилых людей, причем более 50% людей в возрасте старше 65 лет ежедневно сталкиваются с хроническими болями. Некоторые из наиболее распространенных хронических проблем с болью, с которыми сталкиваются пожилые люди, включают артрит, боль в пояснице, боль в шее и общие мышечные боли.

Растущая распространенность хронической боли среди стареющего населения подпитывает спрос на эффективные решения для лечения боли, такие как субоксон в стране. Поскольку обычные методы лечения, такие как опиоиды, несут риск зависимости и зависимости среди пожилых людей, врачи все чаще рекомендуют лечение на основе бупренорфина, такое как субоксон, гериатрическим пациентам, испытывающим хроническую боль. Субоксон предлагает длительное облегчение от умеренной до сильной боли и имеет меньший потенциал злоупотребления и побочные эффекты по сравнению с опиоидами.

Рыночная проблема: строгие правила для одобрения лекарств

Жесткие правила одобрения лекарств в Соединенных Штатах сильно повлияли на рост рынка субоксона за последние несколько лет. Процесс утверждения лекарств, осуществляемый Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), является обширным процессом, направленным на обеспечение безопасности и эффективности новых лекарств. Однако этот длительный и тщательный цикл обзора значительно задержал выход новых и потенциально более эффективных препаратов на рынок субоксона.

В среднем требуется более 10 лет, чтобы новый препарат был одобрен FDA с момента начала клинических испытаний. Препарат должен пройти несколько этапов клинических испытаний с участием тысяч добровольцев, чтобы установить безопасность и эффективность для его предполагаемого использования. Даже после успешных клинических испытаний FDA проводит очень тщательный обзор производственной практики и процессов контроля качества, прежде чем предоставить окончательное одобрение. Этот интенсивный контроль необходим, но он расширяет время на рынок инновационных лекарств.

Рыночная возможность – появление дженериков

Появление дженериковых версий Субоксона в Соединенных Штатах представляет собой значительную возможность для расширения доступа и доступности медикаментозного лечения опиоидного расстройства. В течение многих лет формулировка названия бренда была монополией из-за защиты исключительности FDA. Однако в конце 2020 года первые дженерики сублингвальной пленки Suboxone были одобрены FDA и поступили на рынок. Это привело к столь необходимой конкуренции, которая уже начала значительно снижать стоимость этого жизненно важного лечения.

Согласно последним данным Министерства здравоохранения и социальных служб США, в 2021 году более 9,3 миллиона взрослых американцев имели расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, связанных с болеутоляющими средствами или героином. Опиоидный кризис продолжает опустошать общины по всей стране: только за последний год было зарегистрировано более 100 000 смертей от передозировки наркотиков. Расширение доступа к проверенным методам лечения, таким как бупренорфин с использованием дженериков, может помочь обуздать этот кризис, сделав лечение более доступным и доступным для тех, кто борется с зависимостью.

Insights, By Type: Generics Dominate the Type Segment Due to Lower Prices

Within the United States of America Suboxone market segmented by type, generics sub-segment contributes the largest share of 63.1%. The primary driver of generics' dominance is their significantly lower prices compared to branded Suboxone. Generics are able to offer prices that are a fraction of the cost of branded drugs once they come off patent exclusivity and face competition. For patients struggling with opioid addiction and seeking treatment, the lower price of generics makes them much more accessible and affordable as an option.

In addition, generics face little resistance from physicians and pharmacies once proven to be just as safe and effective as their branded counterparts. With no difference in clinical performance, generics are freely substituted when presented with a prescription for the branded drug. Widespread acceptance and automatic substitution drive strong market uptake of new generic launches.

Major generic manufacturers like Teva, Mylan, and Sandoz have capitalized on the patent cliff of branded Suboxone to quickly gain market share. Their manufacturing and distribution infrastructure allows nationwide availability, further cementing generics in the top spot. PBM formularies also strongly incentivize the use of low-cost generics through favorable co-pay tier placement and coverage restrictions on higher priced brands.

Insights, By Formulation: Simpler and More User-Friendly Dosage Form

When analyzing the United States of America Suboxone market segmented by formulation, tablets contribute the highest share of 41.1% over film. The primary driver of tablets' majority position is their simpler and more user-friendly dosage form compared to film. For those new to treatment or early in their recovery journey, taking a tablet is a much more straightforward process than properly applying and dissolving a small film under the tongue.

Tablets are also generally preferred by physicians just starting patients on buprenorphine-based treatment. The delivery is more tolerant of variations in administration technique compared to film. This provides a gentler onboarding experience as patients master consistent daily dosing. Tablets are also favored in certain populations like older patients who may face more difficulty or have less experience using dissolvable films.

From a supply chain perspective, tablets are simpler and less expensive to manufacture at scale versus film, leading to frequent drug shortages of the latter. Tablet blister packs also take up less physical space on pharmacy shelves compared to bulky film pouches. As a result of these various advantages, tablets have maintained their majority despite the entrance of alternative film offerings in recent years.

Основными игроками, работающими на рынке Suboxone в Соединенных Штатах Америки, являются Indivior PLC., Dr. Reddy's Laboratories Ltd., Amneal Pharmaceuticals LLC., Mylan N.V., Novartis AG, Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Mallinckrodt, Lannett Co Inc., Sun Pharmaceutical Industries Ltd. и Alkem Labs.