Мировой рынок сосудистой деменции оценивается как 3,10 млрд долларов в 2024 году Ожидается, что он достигнет 7,6 млрд долларов США к 2031 году, растущие с совокупным годовым темпом роста (CAGR) 4,1% с 2024 по 2031 год. Сосудистая деменция является хроническим и прогрессирующим состоянием, вызванным уменьшением притока крови к мозгу, повреждающим клетки мозга. По мере роста пожилого населения во всем мире распространенность сосудистой деменции, по прогнозам, будет расти экспоненциально в ближайшие годы.

Рынок сосудистой деменции обусловлен растущим гериатрическим населением во всем мире, которое более восприимчиво к развитию сосудистой деменции. Кроме того, улучшение инфраструктуры здравоохранения и увеличение расходов на здравоохранение в развивающихся странах также увеличили рост рынка. Однако отсутствие одобренных вариантов лечения и плохая осведомленность о сосудистой деменции в развивающихся регионах представляют серьезную проблему для рынка. Рынок переживает рост, обусловленный увеличением стареющего населения и растущей распространенностью сердечно-сосудистых заболеваний, которые являются значительными факторами риска для состояния. Сосудистая деменция, характеризующаяся когнитивным снижением из-за нарушения кровотока в мозг, часто возникает совместно с другими нейродегенеративными состояниями, такими как болезнь Альцгеймера. В настоящее время существуют ограниченные варианты лечения, в основном сосредоточенные на лечении симптомов и решении основных сердечно-сосудистых проблем. Тем не менее, текущие исследования и разработки в области нейропротекторной терапии, когнитивных усилителей и препаратов, модифицирующих болезни, как ожидается, создадут новые возможности на рынке. Ключевые игроки активно внедряют инновационные методы лечения, проводятся клинические испытания перспективных кандидатов, подчеркивая потенциал рынка для роста и насущную необходимость эффективных терапевтических решений.

Драйвер рынка - Достижения в нейропротективной терапии, которые направлены на замедление прогрессирования деменции.

В настоящее время нет лекарства от таких состояний, как сосудистая деменция и болезнь Альцгеймера, которые являются двумя наиболее распространенными типами деменции. Тем не менее, исследования по предотвращению или замедлению дегенерации нервной системы с помощью нейропротекторной терапии получили значительный импульс в последние годы. Широко изучается один подход к модификации заболеваний с помощью лекарств, которые могут защитить нейроны от окислительного стресса и уменьшить воспаление в мозге — два основных фактора нейродегенерации в соответствии с современным научным пониманием.

В настоящее время проводятся некоторые клинические испытания для оценки эффективности популярных противодиабетических препаратов, таких как агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида 1, в улучшении когнитивных функций путем очистки амилоидных бляшек и усиления нейрогенеза. Несколько исследований фазы 3 также тестируют статины, снижающие уровень холестерина, чтобы определить, может ли долгосрочное использование, начиная с раннего среднего возраста, отсрочить начало или медленный прогресс деменции при использовании для первичной профилактики у лиц с высоким риском, а не краткосрочное использование на поздних стадиях. Также продолжаются испытания по перепрофилированию других сердечно-сосудистых методов лечения, таких как антигипертензивные средства, которые могут защитить сосуды головного мозга от микрокровотечений.

Между тем, исследователи разрабатывают новые биологические методы лечения и иммунотерапии, направленные на амилоидные и тау-белковые сгустки, участвующие в нейродегенерации. Терапия стволовыми клетками и генная терапия обещают будущее, хотя практические достижения все еще остаются на несколько лет вперед. С развитием диагностических тестов, которые могут обнаружить очень ранние биологические изменения, связанные с когнитивным снижением, также может стать возможным выявить людей, которые могут извлечь наибольшую пользу из ранних нейропротекторных вмешательств даже до появления заметных симптомов. Если это окажется успешным, такие модифицирующие болезнь препараты и методы лечения могут значительно помочь отсрочить необходимость тщательного медицинского наблюдения при деменции.

Рыночная проблема - отсутствие лекарственных средств, модифицирующих заболевания, которые в настоящее время доступны на рынке сосудистой деменции.

Одной из основных проблем, с которыми сталкивается рынок сосудистой деменции, является отсутствие эффективных методов лечения, модифицирующих заболевания. В настоящее время не существует одобренных препаратов, способных замедлить или остановить прогрессирование сосудистой деменции. Лекарства, доступные на рынке, ограничены только управлением симптомами, но не затрагивают основную патологию заболевания. Это приводит к постоянному снижению когнитивных функций у пациентов с течением времени. Разработка новых терапевтических подходов, направленных на комплексную этиологию сосудистой деменции, оказалась сложной задачей. Гетерогенная природа сосудистой деменции, которая может быть вызвана несколькими различными повреждениями сосудистого мозга или поражениями, представляет собой проблему для разработки лекарств. Демонстрация эффективности потенциальных модифицирующих болезнь препаратов в клинических испытаниях также требует более длительных испытательных периодов и больших размеров выборки из-за медленного прогрессирования заболевания. Неудача многих кандидатов на лекарственные препараты в клинических испытаниях на поздних стадиях еще раз подчеркивает серьезную проблему на рынке.

Рыночная возможность: растущие исследования нейродегенеративных заболеваний Заболевания привели к новым кандидатам на клинические испытания, нацеленным на когнитивное снижение, связанное с сосудистой деменцией.

Растущая распространенность сосудистой деменции и отсутствие эффективных вариантов лечения стимулировали большую исследовательскую деятельность, направленную на болезнь. Растет понимание молекулярных путей, участвующих в нейродегенерации и повреждении кровеносных сосудов, приводящих к сосудистой деменции. Это позволило исследователям идентифицировать новые цели и разработать новые классы лекарств, таких как противовоспалительные, антиамилоидные и генно-терапевтические подходы. Несколько фармацевтических компаний начали клинические испытания на поздней стадии, оценивая модифицирующих болезнь кандидатов в лекарства, которые направлены на блокирование конкретных механизмов заболевания. Кроме того, достижения в диагностическом тестировании позволяют ранее идентифицировать пациентов на стадии умеренных когнитивных нарушений до необратимого повреждения. Это обеспечивает более длительное окно для потенциального лечения. В случае успеха эти клинические программы могут подтвердить новые терапевтические стратегии и привести к первым одобренным модифицирующим болезнь препаратам для сосудистой деменции в ближайшие годы. Это будет охватывать большую неудовлетворенную потребность и представлять основные возможности роста на рынке сосудистой деменции.

Сосудистая деменция обычно лечится с помощью поэтапного подхода, основанного на прогрессировании заболевания. Для легких случаев на ранних стадиях обычно назначают ингибиторы холинэстеразы. Донепезил (торговая марка Aricept) часто является лечением первой линии из-за его эффективности и переносимости. Предписатели предпочитают донепезил для стабилизации когнитивной функции с меньшим количеством побочных эффектов по сравнению с галантамином (Разадин) или ривастигмином (Экселон).

По мере того, как болезнь переходит в умеренную стадию, комбинированная терапия может рассматриваться как решение нескольких симптомов. Предпочтительным вариантом является добавление мемантина (Namenda), антагониста рецептора NMDA, к продолжающемуся ингибитору холинэстеразы. Эта комбинация нацелена на несколько путей снижения когнитивных функций. Авторы отмечают, что мемантин обеспечивает преимущества внимания, функционирования и поведения в сочетании с донепезилом.

В запущенных случаях с тяжелыми нарушениями симпатомиметические препараты могут быть разумно использованы для управления поведенческими и психологическими симптомами деменции, такими как возбуждение и психоз. Предписатели более склонны пробовать антипсихотические средства, такие как кветиапин (сероквель), перед галоперидолом или рисперидоном из-за их профилей побочных эффектов.

Другие факторы, влияющие на назначение предпочтений, включают затраты на лечение, доступность общих вариантов и сопутствующие заболевания пациентов. Легкость введения также играет роль, так как однократное ежедневное дозирование лекарств, таких как мемантин, предпочтительнее нескольких ежедневных доз. В целом, врачи стремятся оптимизировать текущие симптомы с помощью основанного на фактических данных подхода, адаптированного к стадии и профилю болезни отдельного пациента.

Сосудистая деменция имеет три основные стадии - легкую, умеренную и тяжелую - в зависимости от уровня нарушения. В легких случаях рекомендуются изменения образа жизни, такие как физические упражнения, контроль диеты и когнитивные тренировки. Кроме того, лечение фокусируется на управлении факторами риска.

На умеренной стадии рассматриваются медикаментозные методы лечения. Антиагреганты, такие как аспирин, помогают предотвратить дальнейшие сгустки крови и снизить риск инсульта. Они являются предпочтительными из-за их эффективности и минимальных побочных эффектов. Статины, такие как аторвастатин и симвастатин, назначаются для снижения уровня холестерина и уменьшения будущего повреждения сосудов. Для пациентов с историей сердечных заболеваний такие лекарства, как рамиприл, помогают здоровью сосудов.

Мемантин и донепезил являются наиболее часто назначаемыми ингибиторами холинэстеразы. Донепезил под брендом Aricept является предпочтительным изначально из-за однократного ежедневного дозирования. Он повышает уровень ацетилхолина в мозге для лучшего познания. Однако комбинированная терапия мемантином плюс донепезилом является оптимальной, если симптомы прогрессируют. Препарат Namzaric с двойным механизмом эффективно блокирует рецепторы NMDA, одновременно повышая уровень ацетилхолина для улучшения симптомов.

На тяжелых стадиях решающее значение приобретают нефармакологические вмешательства. Структурированная деятельность, когнитивная стимулирующая терапия и физическая реабилитация помогают максимизировать оставшиеся способности и качество жизни. Приоритет отдается мерам безопасности по мере снижения независимости. Госпитализация может потребоваться для агрессивного управления симптомами и профилактики осложнений у пациентов на поздней стадии.

Фокус на развитии наркотиков Ориентация на факторы риска со стороны сосудов: Многие ведущие фармацевтические компании, такие как Pfizer, Merck и Eli Lilly, сосредоточили свои усилия в области исследований и разработок на разработке лекарств, которые могут эффективно нацеливаться на модифицируемые сосудистые факторы риска сосудистой деменции, такие как высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина и болезни сердца. Например, было показано, что препарат Pfizer для лечения гипертонии Accuretic значительно снижает риск сосудистой деменции при приеме в течение более 5 лет в клинических испытаниях, проведенных в 2010-2015 годах. Это помогло увеличить долю Accuretic на рынке антигипертензивного сегмента.

Оцените используемые препараты: Некоторые компании успешно приняли стратегию оценки существующих лекарств для новых показаний сосудистой деменции. Например, Эли Лилли перепрофилировал свой препарат от болезни Альцгеймера соланезумаб для исследования сосудистой деменции в течение 2016-2020 годов. Хотя исследование не увенчалось успехом, оно установило профиль безопасности соланезумаба при сосудистой патологии, позиционируя Лилли благоприятно, если будущие испытания увенчаются успехом.

Целевая комбинированная терапия: Учитывая многогранную патологию сосудистой деменции, ведущие компании недавно внедрили комбинированную терапию. Например, исследование Novartis Phase 3 CANTAB в течение 2018-2022 годов оценивало комбинацию препаратов от гипертонии и холестерина для снижения риска синергетической сосудистой деменции. Хотя результаты ожидаются, положительный результат может дать преимущество Novartis в комбинационном пространстве.

Сосредоточьтесь на модифицируемых факторах образа жизни: Некоторые нефармацевтические игроки улучшили результаты, ориентируясь на факторы риска, связанные с образом жизни, с помощью программ. Например, Общество Альцгеймера (Великобритания) запустило обширную образовательную кампанию по снижению сосудистого риска в течение 2010-2015 годов, подчеркивая физические упражнения, диету, здоровье мозга и т. Д. Эта стратегия, вероятно, способствовала тому, что в Великобритании наблюдалось снижение прогнозируемых случаев сосудистой деменции примерно на 15% с 2015 года, согласно исследованию Lancet 2020 года.

Исследования моноклональных антител по продуктам стимулируют их спрос.

Производитель: Monoclonal Антитела вносят наибольшую долю рынка, владеющего целевым механизмом действия. Моноклональные антитела стали ведущим сегментом продуктов на рынке сосудистой деменции благодаря их целевому механизму действия. Эти антитела предназначены для связывания со специфическими белками или рецепторами, участвующими в патогенезе сосудистой деменции, что позволяет им вмешиваться на молекулярном уровне. По сравнению с другими терапевтическими вариантами, такими как небольшие молекулы или пептиды, моноклональные антитела предлагают высокоселективную модуляцию путей заболевания.

Моноклоналы в настоящее время доминируют на рынке, блокируя белки, такие как TNF-α, которые способствуют нейровоспалению, наблюдаемому при сосудистой деменции. Подавляя чрезмерные воспалительные реакции в мозге, эти антитела могут замедлить когнитивный и функциональный спад. Их целенаправленный подход минимизирует побочные эффекты, которые потенциально могут нанести вред здоровым клеткам и тканям. Моноклональные антитела также имеют длительный период полураспада, требуя лишь случайного внутривенного введения, а не ежедневных таблеток. Это улучшает приверженность пациентов и клинические результаты.

Кроме того, крупные фармацевтические компании вложили значительные средства в разработку новых антител, предназначенных для различных подтипов сосудистой деменции. Перспективные кандидаты в клинических испытаниях нацелены на белки, такие как бета-амилоид, которые аномально накапливаются при заболевании мелких сосудов и смешивают случаи сосудистой болезни Альцгеймера.

По мнению конечных пользователей, больницы и клиники обеспечивают наибольшую долю рынка, поскольку являются основными точками диагностики и непрерывного управления.

Среди сегментов конечного пользователя на рынке сосудистой деменции наибольшую долю составляют больницы и клиники. Это связано с тем, что они служат основными точками для диагностики подозрительных случаев сосудистых когнитивных нарушений и деменции. Неврологи и гериатры, работающие в больничных амбулаторных отделениях или частных клиниках, оценивают состояние пациентов с когнитивными и функциональными изменениями. Различные методы визуализации мозга и когнитивные / нейропсихологические оценки используются для отличия этиологии сосудов от других деменций. После постановки диагноза долгосрочный мониторинг и лечение также обычно происходят в больничных клиниках. Пациенты регулярно посещают лечение, физиотерапию и профессиональную терапию, а врачи отслеживают их реакцию на вмешательства. Программы больниц также предоставляют образовательные и вспомогательные ресурсы.

Учитывая сложность представлений о сосудистой деменции и растущие потребности в контроле факторов риска, специализированные клиники по лечению деменции распространились в крупных больничных сетях. Эти клиники используют междисциплинарные командные подходы с участием сосудистых неврологов, нейропсихологов, экспертов по нейровизуализации и других. Их акцент на сложных случаях консолидирует местный опыт и возможности участия в клинических исследованиях для вновь диагностированных пациентов.

Сосудистая деменция является сложным нейрокогнитивным расстройством, в первую очередь обусловленным сердечно-сосудистыми факторами риска, такими как гипертония, диабет и атеросклероз. В отличие от других форм деменции, таких как болезнь Альцгеймера, которая вызвана нейродегенеративными процессами, сосудистая деменция связана с цереброваскулярными патологиями, что приводит к нарушениям когнитивной функции. Когнитивное снижение, как правило, более внезапное и может быть связано с инсультами или другими сосудистыми событиями. Исследования в области терапии сосудистой деменции набрали обороты в последние годы, причем несколько компаний сосредоточились на нейропротекторных агентах, когнитивных усилителях и противовоспалительных методах лечения. Однако, несмотря на успехи в понимании болезни, до сих пор нет доступных методов лечения, модифицирующих болезнь, и большинство методов лечения сосредоточены на управлении симптомами и замедлении прогрессирования заболевания. Такие компании, как CSPC Ouyi Pharmaceutical, Aptinyx и Oryzon Genomics, активно проводят терапию, которая может изменить ландшафт лечения сосудистой деменции. С продолжающимися клиническими испытаниями для таких кандидатов, как Бутилфталид и NYX-458, будущее лечения сосудистой деменции выглядит многообещающим, хотя проблемы остаются в ранней диагностике и доступе к лечению.

Основные игроки, работающие на рынке сосудистой деменции, включают CSPC Ouyi Pharmaceutical, Aptinyx, Oryzon Genomics, Lundbeck, Novartis, Araclon Biotech, TauRx Therapeutics, Avanir Pharmaceuticals, Janssen Pharmaceuticals, Neurimmune Therapeutics, Cognition Therapeutics и Sun Pharmaceuticals.