反CD47药物市场估计价值 2024年0.14 Bn美元 预计将达到 2031年之前为1.7 Bn, 以复合年增长率增长 2024年至2031年占42.9%。 。 。 几家主要制药公司正在积极开展抗CD47药物临床试验,以治疗癌症,这表明在肿瘤学方面大力发展创新治疗方案。

由于全球癌症发病率上升以及公司在研发方面对开发新型癌症免疫素的投资增加,预计抗CD47药物市场在预测期间将出现高增长。 市场还受到有希望的抗CD47抗体临床试验结果的推动,这些结果显示出提高癌症患者存活率的有效性. 如果获得批准,这些药物将具有很高的商业潜力,并在肿瘤部分创造新的机会。

市场驱动力 -- -- 癌症发病率不断上升,对新疗法的需求日益增加

癌症已成为全世界死亡的主要原因之一。 根据世卫组织的最新估计,由于人口迅速老龄化和生活方式的改变,预计今后几年全球癌症负担将大幅增加。 据估计,到下个十年结束时,全球新癌症病例将增加70%以上。 这进一步证实了这样一个事实,即常规治疗方法,如化疗、辐射和外科手术,证明不足以充分治疗癌症,或大大改善病人的生存率。

虽然在为某些癌症制定有针对性的疗法方面取得了重大进展,但大多数癌症仍然难以治疗。 对于这种难以治疗的癌症,肿瘤学家越来越有兴趣进一步探索新的机制和途径,这些机制和途径有可能成为研制更有效抗癌药物的目标。 CD47路径是此类新目标之一,在全球范围获得了重要的研究重点。 CD47起到"不要吃我"的信号作用,通过免疫系统保护癌细胞免受phagocytosis. 早期的临床研究表明抗CD47药物可以帮助引发对癌细胞的免疫反应,并有可能治疗各种血癌和固体肿瘤.

鉴于全球癌症负担预计会增加,而且现有治疗方法也存在局限性,因此越来越需要具有新颖行动机制并能治疗难以治疗的癌症的治疗方法。 CD47正在成为一种重要的逃避途径,当被阻断时,它能有助于释放癌症的免疫系统。 在持续临床试验取得积极结果的前提下,抗CD47药物的定位良好,有利于患癌症且预后不佳的大型患者池. 由于对替代治疗战略的需求日益增加,CD47途径成为新的抗癌药物进一步临床开发和商业化的一个重要目标。

市场驱动力 - 治疗难以治疗的癌症的针对性疗法的高效性

过去几十年,许多癌症的存活率显著提高,主要原因是早期发现和有针对性的癌症疗法有所进步。 然而,仍然存在一些癌症子集,即使采用现有的治疗方式,这些癌症仍难以治疗,而且往往预后不佳。 其中包括三阴性乳腺癌,急性髓性白血病,高级胃癌和肝癌等肿瘤. 对于这种难以治疗的癌症来说,开发有针对性的治疗方法的主要需求尚未得到满足,这可以帮助实现高得多的反应率和长期疾病控制。

早期试验显示,抗CD47药物既可作为单一疗法诱发强抗肿瘤活性,又可与其他免疫疗法结合治疗包括血液病和固体恶性肿瘤在内的几种癌症。 例如,在反CD47药物hu5F9-G4的AML试验中,近40%的复发/复发病人在与azacitidine或venetoclax结合时实现了完全的缓解。

鉴于对治疗困难癌症的更好治疗方案的需求很高,证明有能力达到高疗效终点的疗法将大大高于现有的护理标准。 迄今为止,令人鼓舞的疗效信号表明,抗CD47药物是一种有希望的定向办法,有助于解决这一未得到满足的需要,并大大改善全世界癌症预测不良患者的生存前景。 抗CD47疗法有可能成为各种难以治疗的癌症的前沿或辅助治疗方案,但需在进行中的晚期研究中予以确认。

市场挑战 -- -- 高昂的开发成本和漫长的审批程序

在反CD47毒品市场上经营的公司面临的主要挑战之一是,将新药带入市场并获得监管批准的相关开发成本高昂。 开发新药分子需要大量投资研究和临床试验多年. 抗CD47药物是免疫疗法的一个新类别,具有未经证实的安全和疗效特征,这意味着需要进行广泛的研究,以显示其对病人和保健系统的价值。 涉及人类参与者的临床试验需要经过多个阶段,以评估最佳剂量、副作用和对疾病结果的总体影响等因素。 从林业发展局等机构获得监管批准涉及提交大量临床和非临床数据,这些数据需要大量时间和资源来汇编。 此外,任何发展阶段的失败或拖延都会对成本和时限产生不利影响。 许多制药公司,特别是小制药公司,由于成本高,风险大,无法对这一有前途的部分进行积极投资。

市场机会 -- -- 向保健基础设施不断增长的新兴市场扩展

反CD47药物市场公司的主要机会之一是有可能向新兴市场扩展,新兴市场的保健基础设施和支出能力正在显著增长。 亚洲、拉丁美洲、中东和非洲许多发展中国家越来越有能力提供先进的治疗选择。 其人口众多,疾病负担日益加重,可以受益于抗CD47药物等创新性免疫。 然而,这些市场目前对这种新疗法的准入和认识有限。 能够进行相关地方临床研究、获得管理许可、建立分销网络和教育保健提供者的公司,能够挖掘新兴地区尚未满足的巨大需求。 成功提前进入新兴的保健领域,使品牌获得第一优势和品牌忠诚. 它还开辟了新的收入来源,可以促进整个市场估值。

奥伐利亚癌症的治疗因患者的舞台和耐受性而异. 对于第一阶段的疾病,切除肿瘤的手术通常是唯一需要的治疗. 对于更高级的第二至第四阶段,在手术后进行化疗,以消除任何残留的癌细胞. 标准的一线化疗药物包括一种以白金为原料的药物,如卡宝白素(Paraplatin)或cisplatin(Platinol),与像paclitaxel(Taxol)这样的分类烷结合.

对于在6个月内经过一线治疗或进展后复发的患者,处方一般推荐二线化疗. 处方最常用的药物是唇膏多索菌素(Doxil/Caelyx),托波特霉素(Hycamtin),Gemcitabine(Gemzar),或PEGylate唇膏多索菌素(Docefrez). 毒性耐受性、共性以及治疗前反应等因素有助于指导处方在这些选择中的选择。

对于以后在治疗替代品不多的情况下复发的情况,处方可以考虑对较新的药物进行临床试验,如PARP抑制剂,如olaparib(Lynparza)、bevacizumab(Avastin)或免疫检查站抑制剂。 副作用的可容忍性,分子肿瘤剖析,以及病人的性能状态,都会影响这些后期治疗线的处方者的决定.

根据肿瘤的传播情况,从一到四级都会出现欧伐利亚癌. 第一阶段癌症仅限于卵巢,第四阶段则在骨盆外传播。 阶段 我病,切除卵巢,输卵管和子宫的手术(全子宫切除术与双边唾液切除术)是主要的治疗方法. 对于更高级的第二至第四阶段,手术后进行铂基化疗.

标准的一线化疗药是卡博白金加和平克西尔每3周静脉注射6个周期. 由于临床试验中显示的总体反应率较高,而且仅与卡博白金相比,无累进性存活率较高,因此更倾向于采用这种组合。 使用的品牌为和平(Taxol)和卡博白丁(Paraplatin).

如果癌症在一线治疗后复发,后续治疗取决于自上次治疗以来的间隔. 对于在完成一线治疗后6个月或更长时间内发生的复发,患者使用Gemcitabine + carboplatin(Gemzar + Paraplatin)或pegylated liposomal doxorubicin(PLD,品牌名称Doxil)等化疗组合进行治疗. 对于6个月内的早期复发,临床医生通常会重新管理之前的卡博白金-和平药剂。

在一线疗法失败后遇到的抗白金肿瘤难以治疗,需要像olaparib(Lynparza)片片或与cediranib(Iclusig)片片一样的实验选择. 我希望这一概述能够对卵巢癌各个阶段的治疗方法进行全面而简明的分析。

反CD47药物市场广泛采用合作和伙伴关系战略,以推动研发。 例如,2020年,Forte Biosciences与Kyowa Kirin合作研发了FB-202,一种一流的抗CD47单克隆抗体,用于治疗乳头瘤. 这种伙伴关系为Forte提供了一家大型制药公司的资金和专门知识,以推进其临床方案。

另一项有效的战略是目标明确的采购。 2019年,Trillium Theapeutics被辉瑞以22.6亿美元收购,获得了其领先的CD47候选TTI-621,目前处于第一阶段的试验. 这使得辉瑞公司能够迅速加强其肿瘤管线,提供有希望的定向疗法.

公司还与合同研究组织合作,外包非核心职能,加快发展。 例如,在2018年,Arch Oncology与查尔斯·里弗(Charles River)合作,为AO-176进行临床前研究,这是一种高活性抗CD47抗体. 这种外包模式帮助Arch将其资源集中用于快速将药物候选者推进到诊所.

在需求未得到满足且审批途径较快的迹象中战略性地启动临床试验已经奏效。 2021年,临床数据显示卡德西拉+47's 5F9 magrolimab导致复发/复发性急性髓性白血病的客观反应,表明在血液癌中快速批准的可能性.

观察,根据目标疾病指标:急性肌瘤白血病的治疗潜力

由于治疗效果良好,急性血球白血病(AML)在抗CD47药物市场上目前所占的份额最大,为20.2%。 AML是指骨髓中蛋白质细胞异常积聚的一组异质异构恶性细胞. 尽管过去几十年在治疗方案方面取得了进展,但反洗钱措施仍然难以治愈,特别是在老年病人或风险疾病低的病人中。

抗CD47药物在麻风病发作时表现过快, 通过屏蔽CD47的"不要吃我"信号,这些物剂允许宏phages通过phagocytosis有效清除白血病细胞. 对复发/复发性AML患者的Magrolimab和TTI-621等抗CD47剂进行早期临床试验,发现反应率和持久性令人鼓舞。 他们利用免疫系统防治白血病的能力,使得这些药物成为强化化疗疗法的有吸引力的替代品,特别是在老年或不适宜病人中. 迄今观察到的有希望的临床情况正在助长反洗钱部分大量采用抗CD47疗法。 正在进行的试验继续提供正面数据,将进一步巩固这部分市场的巨大份额。

透视,按分子类型:生物逻辑学的主导

在按分子类型划分的抗CD47药物市场中,生物部分目前占最大份额,为70.3%。 这可归因于CD47定向疗法的早期开发。 目前临床评价最先进的所有抗CD47药物都是单克隆抗体(mAbs).

页:1 Abs对CD47瞄准小分子抑制剂具有多个优势. 最重要的是,它们具有CD47的精致特异性,因为它们具有大的绑定表面,避免了用较小的分子看到非目标绑定。 这相当于一个有利的安全简介。 作为蛋白质疗法,mAbs的半衰期也比小分子长,允许在几周内持续的目标接触每一次剂量. 这种更连续的药理效应比口服小分子间歇性的目标封锁要好.

此外,生物技术公司开始将CD47对抗者发展为大分子,因为早先已阐明CD47作为免疫检查站的作用。 多重反CD47 mAbs目前处于较晚阶段,另有一些候选人正在接受早期测试。 一旦在诊所中牢固地建立了概念证明,注意力可能转移到小分子的方法上. 然而,就可预见的未来生物学而言,它们将继续在这一市场部门中占据主导地位。 它们迄今为止经证明的临床翻译支持生物学作为以CD47为目标的主要分子类型.

• 反CD47药物市场是一个迅速演变的格局,其特点是研究活动频繁,投入大量资金。 CD47是癌症免疫检查点的生物标记器,在肿瘤学中,特别是在血液恶性肿瘤和固态肿瘤中,它已经成为关键的目标. 尽管市场处于新生阶段,但有一个充满各种治疗选择的管道显示出希望。
• 超过75名抗CD47药物候选人正接受不同发展阶段的评价。
• 北美是这个行业的中心,容纳了超过40%的受雇公司。
• 在这一领域投资超过35亿美元,突出了其增长潜力。

在反CD47药物市场经营的主要角色包括布里斯托尔·迈尔斯·斯奎布,ALX肿瘤学,三联治疗学,Innovent Biologics,47,Appro,Apponia治疗学,Arch Onology,Aurigene,EpicentRx,ImuneOncia治疗学,ImuneOnco生物制药,KAHR医学,轻链生物科学和Morphyex.