EGFR非小细胞肺癌(EGFR + NSCLC)市场估计价值为: 2024年4.31 Bn美元 预计将达到 7.27美元 到2031年时, 以复合年增长率增长 (CAGR)从2024年到2031年占7.7%. 全世界肺癌的发病率不断上升,以及日益重视治疗NSCLC的定向疗法,正在推动这一市场的增长。

市场驱动器 -- -- 增加NSCLC病例中EGFR突变的发生率

非小细胞肺癌(NSCLC)病例的发病率在过去十年中明显上升。 统计数据显示,肺癌是目前美国最常见的确诊癌症,也是导致男女癌症死亡的主要原因。 这种基因组改变已知可推动NSCLC患者的肿瘤生长和疾病发展.

大规模的流行病学研究发现,EGFR突变的发生率因地区和民族而异. 例如,日本、中国和韩国等东亚国家报告说,其肺癌患者的突变率高达40%至50%,而高加索人口的突变率低于10%。 即使在美国,在亚裔美国人的NSCLC病例中,流行率也更高,为15%-20%.

多数EGFR突变发生在编码EGFR的Tyrosine kinase域的基因外观18至21中. 广泛的筛查,加上NSCLC病人数量的增长,大大提高了每年新的EGFR突变阳性诊断的基准数量。 可瞄准的EGFR变异型NSCLC的发病率趋势不断上升,为这一空间的药品创新提供了一个大好机会。

市场驱动器 - EGFR Inhibitors的强临床进步

EGFR-TKI类定向疗法已成为对有激活EGFR突变功能的高级或元NCLC患者的护理一线治疗标准选项。 与化疗相比,EGFR-TKI提供了更高的反应率,延长了无累进存活期,改善了患者的安全情况和生活质量.

在这一领域继续进行研发工作已导致产生第二代和第三代化合物,提高了功效。 Osimertinib是一种针对T790M抗突变的强力、不可逆的EGFR-TKI,是第一种在二线环境下证明无进展和整体生存效益的药物。

除了在专门人群中进行晚期试验和附带/neoadjuvant的使用外,生物标志驱动的研究正在优化病人的选择。 伴奏诊断在指导基因筛选和确保只有突变阳性患者接受EGFR-TKI疗法方面发挥着决定性作用. 建立从早期到晚期强有力的循证治疗途径方面的持续科学进展,使EGFR变异的NSCLC的结果得到改善,使某些患者子集慢性病的程度得到改善。 这加强了EGFR抑制剂在现代精密肿瘤学实践中的中心作用.

市场挑战 -- -- 与定向治疗有关的高成本

在EGFR + NSCLC 市场上面临的主要挑战之一是与定向疗法有关的高昂费用。 EGFR抑制剂,如Gefitinib、erlotinib和afatinib,用作EGFR变异的NSCLC的一线治疗,其成本相当高。 例如,在美国,埃洛蒂尼布的平均批发价格约为每月7 000美元。 这些定点药物费用高昂,给大多数病人,特别是在肺癌发病率和死亡率迅速上升的发展中国家,带来了负担能力方面的挑战。

此外,费用给公共和私人健康保险预算带来巨大压力。 虽然与化疗相比,有针对性的疗法改善了临床结果,但所涉费用限制了这些疗法的普及和采用。 药物开发者需要探索战略,使这些拯救生命的药物更负担得起,同时又不损害其疗效.

市场机会 -- -- 扩大联合疗法研究

EGFR + NSCLC 市场的关键机会之一是扩大对复方疗法的研究,如EGFR抑制剂与免疫疗法. 由于在治疗开始一年之内,大多数患者的单一疗法耐药性得到发展,将EGFR抑制剂与免疫疗法结合起来,有可能推迟或防止抗药性的发展。

目前正在进行的临床试验正在评估将欧西默蒂尼布和格菲蒂尼布等EGFR抑制剂与Pembrolizumab等免疫检查抑制剂相结合的安全性和有效性。 这种研究的积极成果可以将EGFR抑制剂和免疫疗法组合确定为一个重要的新的护理标准.

这将大大扩大药物开发商的可处理病人库和市场潜力。 加大研究力度,了解复方疗法机制和反应的生物标志,可以优化对NSCLC患者的成果.

EGFR突变在NSCLC中很常见,发生在10-15%的病例中. 治疗方法因疾病阶段和治疗线而异。 对于早期的EGFR+NSCLC,手术切除是标准的一线治疗.

在元化或高级设置中,偏好一线EGFR TKI疗法. 第一代最常用的两种TKI是Tarceva(erlotinib)和Iressa(gefitinib)。 这些口服药物针对的是EGFR突变,并且已经表现出优异的无累进存活率,比基于铂的化疗.

在疾病发展时,处方经常会考虑第二代EGFR TKIs如塔格里索(osimertinib). Tagrisso有选择地瞄准了常见的EGFR突变以及抵抗性的T790M突变,使其成为重要的二线选择. 与白金化疗相比,它在这方面取得了显著改善。

对于在Tagrisso上取得进展的T790M突变的患者,可以在临床试验中探索第三代TKIs,如Dotorza(dorvotinib),尽管这些较新的制剂尚未得到FDA的批准. 在第三行之外,当患者仍然充分适应时,像Keytrada(pembrolizumab)和白金双子化疗等化疗-免疫疗法结合成为首选.

总体治疗选择受突变状态,性能状况,器官功能障碍,前期治疗史,以及临床试验选择的可用性的影响.

EGFR + NSCLC 可以根据癌症的阶段进行治疗. 对于I-IIIA级疾病,手术是标准的一线治疗,目标是去除肿瘤. 对于癌症已蔓延到偏远地区(第四阶段)的病人,更倾向于进行系统治疗。

第四阶段的一线治疗方案包括:tyrosine kinase抑制剂(TKIs),如gefitinib(Iressa),erlotinib(Tarceva),或afatinib(Gilotrif). 这些口服药物针对的是正在推动癌症生长的EGFR突变,其反应率在65%-75%左右证明是有效的. 它们比化疗更受青睐,因为它们提供类似的疗效,并减少副作用。 在TKIs中,Afatinib更受欢迎,因为它能够瞄准激活和抵抗的EGFR突变。

对于在一线TKI治疗上取得进展的患者,二线选择包括pemixed(Alimta)或docetaxel等化疗药物. 一些人可能从转换到一个不同的TKI,如osimertinib(Tagrisso),能够克服常见的抗突变. 对于那些在二线化疗或TKI上取得进展的人来说,三线治疗的选择包括化疗,临床试验,或者根据性能状况和肿瘤负担而提供最好的辅助护理. 现阶段的目标是通过控制癌症的发展来提高生活质量。

罗切在2009年收购了Genenentech,是获得Genentech的生物标志测试能力和FDA批准的EGFR抑制剂Tarceva(erlotinib)的战略举措. 这次收购将罗切定位为EGFR + NSCLC市场的主要玩家. 塔尔塞瓦是第一个经FDA批准的EGFR TKI疗法,并主导了EGFR非小细胞肺癌(EGFR + NSCLC)市场直到2015年. 通过获得Genentech,Roche结合了药物开发和诊断能力,帮助推动EGFR+患者的个性化治疗.

AstraZeneca的Tagrisso(osimertinib)是EGFR非小细胞肺癌(EGFR + NSCLC)市场的一大突破. Tagrisso于2015年推出,专门设计用于治疗对早期EGFR T790M突变产生抗药性的EGFR TKIs. 在发射两年内,塔格里索获得了第三代EGFR TKI市场的50%以上份额,显示了其最佳水平的功效和强大的临床数据。 AstraZeneca采取了有针对性的发射战略,对医生进行了关于T790M突变和塔格里索的好处的教育.

PFE/Merck的Tagrisso面临最新的入境挑战, 这有助于宣传Tagrisso更广泛的效用并克服准入障碍。 2017-2019年间,塔格里索在EGFR TKI整体市场上的市场份额翻了一番,达到30%以上,显示了PFE/默克策略的成功.

观察,通过治疗:新定点疗法推动EGFR-TKI Inhibiters的增长

在治疗方面,EGFR-TKI抑制剂在2024年的EGFR非小细胞肺癌市场(EGFR + NSCLC)中约占63.4%,拥有这些新的定向疗法比标准化疗提供的惠益. EGFR-TKI抑制剂如afatinib,erlotinib和gefitinib在幼虫生长因子受体(EGFR)中直接瞄准突变,是NSCLC肿瘤中癌细胞扩散的关键动力. 通过阻止EGFR的行动,这些新药物能够更有效地阻止癌症的生长,减少副作用,而传统化疗则影响癌症和健康快速分裂的细胞。

EGFR-TKI抑制剂在提高无累进存活率和NSCLC激活EGFR突变的患者总体存活率方面表现出的优异临床疗效使得他们成为这个特定患者分组的一线治疗标准.

此外,这些口服药物与较长的静脉化疗药相比,为患者提供了容易服用和提高生活质量的好处。 随着病人和医生的认识和接受程度的提高,EGFR-TKI抑制剂的使用正在以更快的速度增长,从而推动了它在整个NSCLC治疗市场中的份额。

观察,按疾病的各个阶段:早期国家航天中心燃料的早期检测

就疾病的各阶段而言,根据预测,在2024年,早期的NSCLC在EGFR非小细胞肺癌(EGFR + NSCLC)市场中占58.7%。 这可以归因于越来越多的提高认识方案,这些方案鼓励定期进行肺部检查,以及诊断技术的进步,从而可以及早发现NSCLC肿瘤。 低剂量CT扫描等技术为放射科医生提供了在初始阶段甚至微小的癌症损伤的捕捉能力,然后才能将其分解到其他器官.

一旦在早期局部化阶段确定NSCLC,同时仍被限制在肺部,如切除肿瘤的手术等治疗方案,就有更多的治愈机会,患者的并发症较少,存活结果更长。 早期发现在可治愈的早期阶段捕获NSCLC的好处是,与先进的元病相比,这一环节的治疗率较高。

透视,通过治疗批准:效果 数据催化 一线治疗使用

在治疗批准方面,一线治疗在EGFR非小细胞肺癌(EGFR + NSCLC)市场中所占的份额最高,因为当新确诊的NSCLC患者被前期使用时,这些选择赋予了生存优势. Landmark临床试验提供了确凿的证据,证明EGFR-TKI抑制剂和免疫检查抑制剂是NSCLC特定分子亚类首选的一线疗法协议.

通过提供高于化疗的整体反应率和推进免费生存福利,这些新的有针对性的免疫肿瘤综合疗法已成为前沿环境规定的渴望治疗方法,以最大限度地扩大患者的结果。

进一步研究验证早期治疗线中使用免疫疗法、化疗免疫疗法和新式复方疗法的情况,正在推动在NSCLC市场更多地消费一线核准的疗法。

• EGFR突变出现在约10-15%的NSCLC病例中,亚洲人口的流行率较高,使亚太成为EGFR目标治疗的显著增长区域.
• 未满足的需求 : 开发治疗方法以解决诸如C797S等抗药性突变,对NSCLC治疗环境至关重要。
• EGFR Inhibitors Affairs:EGFR抑制剂仍然是EGFR-mutant NSCLC的一线处理,但对特定突变的疗效有限,如exon 20插入.

在EGFR非小细胞肺癌(EGFR + NSCLC)市场运营的主要角色包括AstraZeneca,Janssen Pharmaces,Pfize,Roche,Novartis,Cullinan肿瘤学,Bridge生物治疗学,ORIC Pharmace,BeiGene,Dizal Pharmaces,Merck & Co.,以及布里斯托尔-迈尔斯·斯基布.