全球前兆性痴呆症市场估计价值 2024年12.19亿美元 预计将达到 到2031年达到18.21亿美元, 以复合年增长率增长 (CAGR)从2024年到2031年占5.9%. 由于全球人口老化以及诊断方法的改进,世界范围内前期痴呆症的发病率不断上升,正在推动这一市场的增长。

市场正出现正增长趋势,增加了研究和开发活动,重点是开发新的生物标志和诊断技术,以进行早期诊断。 目前正在进行的一些临床试验正在评价用于改变疾病疗法的新药物,这些试验也有助于市场增长。 提高对这种疾病的认识以及提供几种有希望的输油管药物,将继续为预测期间的前兆性痴呆症市场提供机会。

市场驱动力 — 提高对前兆性痴呆的遗传原因的认识。

了解疾病的原因对于制定有效的治疗办法和找到可能的预防战略至关重要。 前脑性痴呆是一种复杂的疾病,其发展涉及多种遗传和环境因素。 虽然遗传学发挥着重要作用,但确定与不同类型FTD相关的特定基因一直是研究人员的一项持续挑战. 然而,近年来,在了解某些基因突变如何增加风险或直接引起FTD方面取得了重大进展。

大型多中心基因组全结合研究查明了几种与FTD和相关条件密切相关的基因变体,如氨基间皮硬化。 进一步研究有助于更详细地描述这些遗传联系。 例如,C9orf72基因中的突变已经作为FTD和ALS最常见的已知遗传原因出现. 理解这种关联为两种障碍之间的共同疾病机制提供了重要的线索. 同样,GRN,MAPT等基因的突变也被揭示为FTD不同临床变体的高变性遗传风险因素. 对已知遗传突变患者的脑组织进行尸检分析,帮助研究人员摸清特定基因如何破坏细胞功能,导致神经衰变.

国际联合体的努力建立了大型数据库,汇集了世界各地数千个FTD病例的遗传、临床和神经病理学信息。 这加速了新遗传风险因素的发现,并有助于建立基因型-苯基关系. 例如,已知MAPT变异主要引起行为变异FTD,而GRN变异则常作为语义性痴呆出现.

市场驱动力 - 遗传检测和神经成像等诊断工具的进步驱动产业增长.

鉴于临床症状的复杂性和缺乏明确的诊断生物标记,对Frontotemporal dementia的准确诊断历来是一个挑战。 虽然临床评估和神经心理学评价是目前诊断的支柱,但采用新兴诊断技术可大大帮助早期和精确诊断。 基因测试提供了一种非侵入性方法,用于检测已知的引起FTD的突变,确定诊断结果,并促进对面临危险的家庭成员的预测性测试。 如果没有发现致病性突变,基因结果可以高度信任地核实FTD的疑似诊断,也可以排除. 核磁共振成像和PET成像等神经成像模式也为诊断工作和监测疾病进展提供了大量价值。

结构核磁共振允许可视化不同FTD变体具有的区域脑萎缩规律特征,支持临床分化. 例如,行为变体FTD通常显示前侧和前侧时间叶退化,而语义性痴呆症演示则与左时间叶收缩有关. 用PET跟踪仪对tau和β-酰基蛋白沉积进行功能成像,在体内提供了死亡后FTD中观察到的关键神经病理学特征的证据。 Tau-PET可以辨别FTD相对于阿尔茨海默氏病在前缘和节奏性地区异常的tau积累. 很有前途的研究探索使用酰基-PET来检测皮质酰基硬化症在FTD中很少发现,但在其他神经变性条件下很常见.

市场挑战——缺乏治病治疗和对症状管理的依赖.

前期痴呆症市场面临的主要挑战之一是缺乏经批准的疾病改变疗法。 目前,还没有治疗前期痴呆症的治疗方法,治疗的重点仅限于管理病症的症状. 潜在的渐进神经退化在患者中继续不受控制。 这种过度依赖抗抑郁药,抗精神病药,抗惊厥药等症状性药物来帮助缓解行为问题和提高生活质量的做法远非永久解决方案. 这些药物可以提供暂时的缓解,但不会减缓或阻止病情的发展。 由于缺乏能够阻止或扭转神经损伤的治疗方法,这种疾病将不可避免地继续恶化。 这表明对病人的大量需求没有得到满足,给努力管理这种衰弱疾病的保健系统造成了困难。 制定针对根本病因的有效治疗办法,对于大幅度改善结果和改变市场格局至关重要。

市场机会 -- -- 如AL001和TPN-101等新药候选产品的开发。

前期痴呆症市场的一个有希望的机会是发展新的改变疾病的药物候选人。 例如,由Alector开发的AL001是一流的单克隆抗体,针对的是被认为驱动疾病发展的TDP-43和FUS等蛋白质的神经毒性凝固物. 临床前研究的数据显示,AL001能够降低大脑中这些病原蛋白的水平. 该药物已从FDA获得孤儿药物指定,目前正在进行第一阶段临床试验。 同样地,TreThera Bioscience的TPN-101旨在抑制progranulin的酶分裂,这种生长因子在某些前质痴呆形式中存在缺陷。 临床前研究表明,TPN-101可以恢复蛋白质素水平,减轻神经衰变. 有了临床评价的积极成果,AL001和TPN-101有可能成为首个改变疾病的治疗方法,以获得前期痴呆症患者的监管批准。 它们的成功发展将是在解决目前尚未满足的需求和改变市场格局方面向前迈出的重要一步。

前期性痴呆症(FTD)一般以与疾病发展相对应的分阶段方式进行治疗. 在早期阶段,当行为和语言问题首先出现时,药物选择有限. 处方者可开非标签选择性血清素复摄抑制剂(SSRIs),如escitalopram(Lexapro)或Sertraline(Zoloft),以帮助管理症状。

随着FTD的进步,引入了治疗认知下降的药物. 胆碱酯酶抑制剂包括dopezil(Aricept)、rivastigmine(Exelon)和Galantamine(Razadyne)是一线选择。 这些工作是为了保存现有的记忆和思维能力. 对于对胆碱酯酶抑制剂反应不足的患者,可以添加一种NMDA受体对抗剂memantine(代名词).

在中到严重阶段,当行为问题加剧时,经常使用额外的药物. 非典型的抗精神病药物,如克提亚皮(血清素)可能被开脱标签,以帮助管理侵犯、刺激和精神疾病。 包括Lorazepam(英语:Ativan)在内的镇静剂有时也被用于控制行为问题.

强有力的护理人员支助影响治疗决定,因为通常晚期需要24小时护理。 成本也是一个因素,因为多种药物组合可能很昂贵。 总体而言,处方药采用渐进式方法,在确定最佳FTD药物疗法时,密切监测个人反应和副作用.

前期痴呆症有几个阶段,每个阶段建议采用不同的治疗方法。 在温和的阶段,非药物治疗主要用于管理症状,最大限度地提高生活质量. 随着疾病发展到中度阶段,可能引入药物疗法.

梅曼汀(Namenda)常常是一线药物,因为它瞄准FTD中看到的过量功能障碍. 它提供轻微的认知效益,但主要帮助处理行为问题. 对于攻击性/阻塞性行为,由于安全性特征,倾向于使用氟氧苯丙胺(Prozac)或Sertraline(Zoloft)等抗抑郁药.

随着FTD的进一步发展,Memantine和抗抑郁药的结合通常被规定用于治疗认知和行为变化. Donepezil (Aricept) 也可以加入,尽管其疗效在FTD与阿尔茨海默氏病中是有限的. 对于耐治疗的病例,非典型的抗精神病克提亚皮(Seroquel)被证明可以改善侵犯性和刺激性,尽管它带有增加体重和镇静剂的风险.

在晚期的FTD中,药物治疗的效益有限,重点转移到通过多学科护理团队管理症状. 为确保安全和生活质量,可能需要安置在受助的生活或熟练护理设施。 不同阶段的FTD治疗旨在减慢发展速度,缓解症状,并尽可能延长独立和福祉。

Boehringer Ingelheim和Eli Lilly等大型制药公司采取的一项关键战略是进行广泛的研究和临床试验,以开发改变疾病的药物。 2018年,Boehringer Ingelheim开始对药物BI 409306进行第三期临床试验,该药物是一种抗陶抗体,用于治疗由MAPT基因突变引起的前脑叶脱发患者. 如果成功,这将是FTLD-MAPT的第一种疾病改变疗法. Eli Lilly目前还在测试各种抗体疗法,其针对的对象是Tau和其他病理蛋白在第一和第二阶段的临床试验中.

通过研究开发能改变疾病的潜在药物的强大管道,使公司比竞争者更具有优势。 例如,当Biogen's aucanumab在2021年因阿尔茨海默病获得FDA加速批准时,它提升了公司的市场份额. 其他例子包括Johnson & Johnson在2010年仅因其第三级Tau输油管药物而获得瑞典生物技术Abraxis BioScience,以及Alector获得AL001的全球权利,AL001是一种抗蛋白单克隆抗体,目前正处于前期性痴呆的1b试验阶段.

在诊断方面,通用电气等主要玩家使用战略收购来加强他们的产品组合. 2016年,GE Healthcare收购了Molecular NeuroImaging公司,该公司提供酰胺和tau PET成像生物标记,用于涉及痴呆症的研究和临床试验. 这有助于GE Healthcare通过成为诊断成像设备和放射仪的一站式服务点,在不断增长的神经学市场中占据一大部分。

这些例子表明,广泛的研发、战略伙伴关系和收购,通过建设有希望的管道和诊断能力,帮助公司在前期痴呆空间取得领导地位。

透视,按疾病类型,生长诊断率,早期症状驱动行为变体FTD(bvFTD)收养.

按疾病类型,行为变体FTD(bvFTD)在2024年因其早期症状和不断增长的诊断率,预计将贡献45.2%的最高份额. BvFTD导致50-60岁年龄组早期的行为和人格发生显著和显著的变化。 社交技能、情感表达和强迫行为方面的问题是bvFTD的标志。 由于这些症状比记忆和思维困难要早得多,与其他FTD亚型相比,临床上更容易识别和诊断bvFTD. 此外,人们日益认识到FTD是一种独特的疾病,因此发现并正确诊断出更多的病例为bvFTD,而不是精神或神经退化。 与其他痴呆症相比,人们越来越重视开发神经心理评估工具,能够识别早期的bvFTD症状,这也导致了其目前高诊断率.

观察、治疗方法、症状管理驱动着治疗方法的巨大采用。

就 " 按治疗方法 " 而言,症状管理预计将在2024年占40.1%的最高份额。 由于FTD尚未治愈,治疗的首要目标是管理症状以减缓功能下降并维持生活质量. 非药物 认知培训、言语治疗和职业治疗等方法有助于解决语言和运动技能的丧失。 行为技巧有助于与bvFTD相关的冲动,缺乏约束,情绪表达等. 照料者的教育和支助也发挥着至关重要的作用。 由于个人的症状可能有很大差异,定制的多方面症状管理计划对于长期最大限度地发挥独立功能至关重要。 这主要促使人们更多地采用症状管理方法,而不是为根本原因提供未经证实的药物。

透视,通过基因突变, 遗传突变账户在预测期间的显著位置。

在"疾病病理学"方面,基因突变贡献了市场的最高份额. 在所有FTD病例中,约有30%-50%属于具有明显遗传病理的家庭。 识别与增加的tau或TDP-43蛋白积累有关的基因突变,为FTD病理学提供了关键见解. 三大基因——MAPT,GRN,C9orf72占全世界家庭FTD病例的40%以上. 已知基因突变的存在证实了对家庭成员的诊断和疾病风险,从而能够进行预测检测和症状管理。 生物标记剂和抗激素寡核苷酸药物开发也主要侧重于解决这些突变引起的异常. 这使得基因测试和突变分析成为研究逆转蛋白沉降的中心,目前推动人们更加重视基因突变,为FTD病理学做出贡献.

前兆性痴呆症(FTD)是一种衰弱的状况,对认知和运动功能有重大影响,不仅影响病人,而且影响他们的家庭. 新兴疗法正在针对新型分子途径,如丙草醇调节和分泌抑制,以解决FTD的根本原因。 Alector和Vesper Bio等公司正在率先采取创新疗法,这些疗法获得了孤儿药物状况等特殊称号,并获得了FDA的快速批准。 治疗环境的特点是,生物技术公司与主要制药业者之间的合作越来越多,反映出20多个产品在不同开发阶段的有力管道。 尽管取得了这些进展,但仍有大量需求没有得到满足,特别是在早期诊断和改变疾病的治疗方面。 输油管的特点是既注重症状缓解,又注重潜在的疾病改变疗法,为今后采取可能减缓或阻止疾病发展的措施提供了希望。

在Frontotemporal Dementia市场运营的主要玩家包括Alector,Transposon治疗学,AviadoBio,Vesper Bio,GSK,Pfize Inc.,Johnson & Johnson,Sanofi S.A.,Eli Lilly and Company,GlaxoSmithKline Plc.,诺瓦尔蒂斯AG,Mylan N.V.和Merck & Company, Inc.