全球补充干扰器市场估计价值为: 2024年6.80亿美元 预计将达到 18.10亿美元以复合年增长率增长 (CAGR)从2024年到2031年占15%. 补充抑制剂用于由补充系统阻塞驱动的几种急性和慢性炎症状况.

预计在预测期间,市场将出现正增长趋势。 使用补充抑制剂进行治疗的半氧性夜总会血红蛋白和非典型性血红蛋白综合征的发病率上升将推动需求。 如果临床试验成功并获得监管批准,用于扩大核准指标的药物在生产过程中的可喜结果将进一步支持市场进步。

市场驱动力 -- -- 补充性疾病发病率上升

过去几十年,补充性疾病的全球负担大幅上升。 补充性失调和过度活动在各种自体免疫和炎症的病理中发挥重要作用,如非典型的血解性尿道综合征(AHUS)、麻痹性夜游性血红蛋白(PNH)、肌萎缩(MG)和与年龄有关的乳腺退化(AMD)。 流行病学研究显示,主要由于人口老化和诊断方法的改进,这些疾病的发生率和流行率在全世界都在增加。 例如,美国艾滋病毒/艾滋病流行率估计为每百万例约1至9例,每年每百万人新增2例。 在欧洲,PNH的流行率估计在百万分之1-5之间. 寿命的延长,加上对罕见病症的认识的提高,预计将使今后补充性疾病诊断率进一步升级。 由于这些疾病会严重影响生活质量,因此在临床上非常需要制定有针对性的治疗方法,以解决潜在的补充性障碍。 因此,患者人数不断增加的各种补充相关条件很可能在未来数年推动对新出现的补充抑制剂的强劲需求和吸收。

补充性疾病生物记录学的增长

全球补充抑制剂市场正经历着积极的变化,主要制药公司在开发新生物学方面的研发投资不断增长。 一些有选择地针对补充级联特定成分的新生物药物候选药物目前处于临床试验的不同阶段。 例如,用于治疗HUS的一流抗C5单克隆抗体Eculizumab(Soliris)第3阶段试验已经显示出强大的安全和功效数据。 同样,对长效C5抑制剂 " Ul Tomiris " 的第三阶段试验据说在HUS中达到了其主要终点。 此外,一些生物技术在早期到中期的临床研究中,针对AMD,风湿性关节炎,心肌梗塞等病症,正在针对C3,因子B,C1等进行治疗性抗体评价. 如果证明安全有效,这些生物学将解决目前尚未满足的需求,从而获得相当大的市场份额。 此外,推出有希望的新生物学以及可能批准最近调查的资产,将增加病人和医生的治疗选择。 这一点,加上有新的管理方法,如下层配方,预计在预测期间将积极推动市场需求。

市场挑战----与补充抑制剂药物有关的高成本

全球补充抑制剂市场面临的主要挑战之一是与这些药物有关的高昂成本。 开发新药是一个昂贵的过程,补充抑制剂主要针对罕见疾病. 这增加了制药公司的总体研发费用,导致药品价格高企。 例如,Soliris(eculizumab)和Ultomiris(ravulizumab)等药物每年用于麻黄夜热血球杆菌的费用可超过50万美元。 由于费用如此高昂,许多病人无法获得这些救命药物,特别是在发展中地区。 费用高昂也给保健系统和保险公司带来了财政压力。 制药公司要平衡药品研制成本,确保治疗费用可负担. 各国政府和组织正在制订政策和方案,增加获得药品的机会,但许多人仍然无法承受目前的药品价格。 药物成本高的这一挑战如果不得到适当解决,会对市场增长产生不利影响。

市场机会 -- -- 市场综合疗法

补充抑制剂市场的一个重要机会在于开发复方疗法。 将补充抑制剂与其他药物类结合,可以提高疗效,扩大符合条件的患者人口. 研究表明,阻滞常与其它生理路径的功能障碍并存. 通过组合疗法同时瞄准多种途径在科学上更为合理。 目前正在进行的临床试验正在评估补充抑制剂与治疗风湿性关节炎、全身性狼疮红血球杆菌、麻痹性夜总会血红蛋白和其他罕见疾病的药物相结合。 与单一疗法相比,这些综合疗法有可能取得更好的临床结果。 混合疗法还允许低剂量使用药物,减少了安全关切和药物成本。 如果成功,综合疗法将有助于补充抑制剂获得较新的迹象,并在今后几年大幅扩大市场规模。 制药公司正在对综合疗法的发展进行大量投资,这可以成为增长的主要动力。

Alexion制药公司和Apellis制药公司等主要角色通过收购和战略合作,专注于扩大产品组合. 例如,在2021年,Alexion以14.1亿美元的价格收购了Portola制药公司,以扩大其血液学和肾病补充抑制剂的管道。 这次收购带来了Alexion Andexxa,这是FDA批准的唯一因子Xa抑制剂解药.

公司还在研发方面投入大量资金,开发新型疗法。 例如,在2020年,Apellis完成了两个阶段3试验(PEGGASUS和OAKS),分别评价了PNH和地理萎缩的pegcetacoplan. 成功的结果导致FDA于2021年批准了PNH的pegcetacoplan(英语:Empaveli),成为首个有针对性的C3疗法. 这把阿佩利斯的投资组合从PNH扩大到了其他补充驱动的疾病.

采用一种特殊市场战略对公司也证明是有效的。 例如,Achillion制药公司侧重于为C3光滑性病和其他补充性中医疾病开发口服因子D抑制剂。 这有助于阿奇利翁成为有吸引力的收购目标,阿博特实验室在2020年以9.3亿美元收购了阿奇利翁.

公司也往往追求地域扩张的机会。 例如,2018年,Alexion在2019年FDA批准后,在欧盟推出Ultomiris,面向与PNH的成年人. 这帮助了Alexion在PNH治疗中确立了自己的领导地位,并在国际市场获得了强大的立足点.

总之,战略收购和协作、增加研发投资、特殊市场战略和地域扩张,是全球补充抑制剂市场领导人为实现成功增长和市场支配地位而采取的一些关键赢法。

按发展阶段分列 - 怎么样? 流行率上升和未经批准治疗

就发展阶段而言,Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria(PNH)在市场上所占的份额最高,原因是其在全球的流行率不断上升,而且缺乏经批准的治疗方案。 PNH同时影响男性和女性,并造成红血球的破坏. PNH的流行率估计为每百万人约1至5例. 如果没有永久的治疗方法,需要终生治疗来治疗症状。 目前经批准的治疗方法如eculizumab只控制血解,但不能治愈该疾病. 市场中这一未得到满足的需求为针对PNH的补充抑制剂提供了重大的增长机会. 输油管中的小说疗法如果得到批准,有可能为患者提供全面的缓解,从而推动PNH部分获得更高的收养和市场份额.

通过行动机制 -- -- 定向拦截作为首选机制上升

就《行动机制》而言,C5干扰者因其有针对性地抑制补充级联而占市场份额最高。 C5 Inhibitors阻碍C5蛋白的激活,在炎症和细胞解析中起中心作用. 由于C3a和C5a等亲炎因素无法形成,因此C5的阻塞比阻塞上游组件更为可取. 这使得C5抑制剂比抑制C3或早期的药物更安全,副作用较小. 它们的选择性机制允许通过优化剂量实现更好的效能目标。 更高的选择性和精度使C5抑制剂成为最规定的种类,有助于其比其他机理类扩大市场份额.

按行政路线划分 -- -- 成长于四级到SC交换和自我管理

就按行政路线而言,内部(四)目前所占的份额最高,但下层(SC)部分正在以更快的速度增长。 IV部分的销售量正在增长,原因是缺乏治疗选择和继续用于某些迹象。 然而,对于慢性症状,四级医院的经常就诊率较低。 与SC路线的自我管理越来越容易。 正在处理的含有短链氯化石蜡制剂的药物预计将推动从四氯到三氯乙烯的转换。 这将通过向病人和医生提供独立性,同时对医院控制的IV治疗方案获得欢迎,从而提升在册种姓部分。

在全球补充抑制剂市场运营的主要角色包括Regeneron Pharming Group, BioCryst Pharmings, Amgen, Omeros Corporation, Ionis Pharmings, Genentech (Roche), Novartis, Hoffmann-La Roche, Eisai Co., Ltd., Akari Therapeutics, Care Pharma, NovelMed Therapeutics, Zymeworks Inc.和大一三京.