鼻血清癌市场估计值 2024年1.5 Bn美元 预计将达到 2.51美元 到2031年时, 以复合年增长率增长 (CAGR)从2024年到2031年占7.6%. 预计鼻喉癌市场在预测期间将稳步增长。 这可归因于全世界鼻喉癌的发病率不断上升,以及对该疾病的认识不断提高。

市场驱动力 -- -- 某些亚洲和非洲居民的Nasophharyngeal癌症发病率上升

鼻喉癌的发病率一直在上升,特别是在亚洲和非洲某些地区。 全球发病率最高的是中国南部,该国每10万人口中约有20-50人患上鼻喉癌。 广东自治区是全球发病率最高的地区之一,每10万人有30多例病例.

其他高风险地区包括东南亚、地中海部分地区、中东和北非。 基因研究显示,某些人类的白细胞抗原(HLA)霍普洛型(Haplotype)容易出现较高的癌症风险。 接触保留食物和烟雾等致癌因素也带来风险,特别是在传统保存的饮食习惯中。

环境风险的持续存在,加上遗传倾向,使得这些人群的鼻喉癌发病率仍然居高不下。 虽然生活方式的改变和对环境的接触的减少已导致随着时间的推移而部分减少,但疾病负担仍然很重。 例如,中国80%以上的新鼻喉癌病例发生在南部省份。 鉴于该疾病的位置,早期发现也继续构成挑战。 所有这些因素使新患者的人数每年都在增加,进一步刺激了鼻喉癌的诊断和治疗解决方案市场。

市场驱动器 - 免疫治疗(特别是PD-1型)的进步

免疫疗法在近代显著推进了鼻喉癌的治疗环境. 针对PD-1/PD-L1路径的检查点抑制器已经显示出有希望的结果. 诸如Toripalimab等阻碍PD-1受体的药物由于有利的临床试验结果而得到了关注. 在第二阶段的研究中,托里帕利马布单一疗法在复发性或元静脉性鼻血清癌中产生了36%的客观反应率。 在一些病人中,也表现出超过16个月的持久反应。

基于这些结果,Toripalimab于2021年在中国获得批准,成为全球首个无适当化疗选择的复发性或元性鼻血清癌PD-1抑制剂. Toripalimab的成功也加强了对其他检查站调制器的研究。 目前正在测试针对LAG-3和TIGIT等辅助途径的药物。 结合处理不同制动的物剂是加强反应的有吸引力的战略.

事实证明,仅靠单个代理人就能够提高响应率和持续时间,早期结果令人鼓舞。 这些进展将促进定制的免疫疗法选择和顺序选择,以优化对不同病人的治疗。 该领域仍在快速发展,带来新的治疗选择,以加强病人管理。

市场挑战----发展中地区获得先进待遇的局限性

鼻喉癌市场面临的主要挑战之一是发展中地区获得先进治疗的机会有限。 Nasopharyngeal癌症发病率在亚洲部分地区最高,如中国南部,东南亚和北非.

然而,这些区域的许多发展中国家仍然难以获得诸如强度调节辐射疗法和定向治疗药物等现代治疗方式。 现在,IMRT被认为是治疗鼻喉癌的标准,因为它允许向肿瘤提供更高和更精确的辐射剂量,同时尽量减少对周围正常组织的损害。

然而,核磁共振综合治疗需要尖端辐射设备,而亚洲和非洲发展中地区的许多医院可能无法广泛获得或负担得起。 同样,在地方病流行地区,如果结合综合疗法治疗,则往往没有登记或报销目标疗法,如cetuximab。

此类治疗费用高昂,是这些低收入和中等收入国家公共保健系统患者获得医疗服务的一大障碍。 高级治疗的提供有限,有可能进一步扩大鼻喉癌患者根据其居住国和经济地位在生存结果方面的差距。

市场机会 -- -- 将批准的处理办法扩大到更广泛的地理市场

鼻喉癌市场的一个主要机会是,批准治疗有可能扩大到更广泛的地域市场。 如前所述,鼻喉癌发病率呈现出强烈的区域差异,最高的发病率集中在亚洲和非洲部分地区。

然而,目前许多疗法只在美国和欧洲等有限的主要市场得到批准和报销。 在一些区域,鼻喉癌病例负担沉重,但治疗机会有限,因此仍有余地进行更广泛的国际登记,并批准治疗,如综合治疗和定点药物。

例如,主要制药商可以探索获得监管批准和建立伙伴关系,以便在高发病率的亚洲国家销售和分销药物。 同样,设备销售商也可通过技术转让和定制融资计划,寻求扩大亚洲和非洲市场开发中IMRT技术的可用性。 这些举措可以帮助解决一项尚未满足的重要需求,并为公司提供潜在的大量增量收入。

Nasopharyngeal癌症治疗通常从化疗和辐射治疗开始,用于局部一级-二级疾病. 处方药通常更喜欢一种基于白金的化疗方法,如白素(Platinol),要么单独使用,要么与5-FU(Adrucil)结合使用. 辐射疗法通常包括强度调制辐射疗法(IMRT),作为日常分数提供给头部和颈部区域。

对于更先进的三级-IVB癌症,同时进行化疗前的多剂化疗是标准的一线治疗. 首选的药草涉及带有多塞塔克尔(Taxote)或和平克塞尔(Paclitaxel,Abraxane)等分类烷的cisplatin. 接下来是丙烯基化疗. 一些处方者还建议添加cetuximab(英语:Erbtux)或nivolumab(英语:Opdivo)等靶剂,以应对较高的复发风险.

复发或元化后,常用单剂化疗. 首选选项包括卡波白金(Paraplatin),gemcitabine(Gemzar),或和平克赛尔. 就姑息治疗而言,处方可选择一种毒性较低的药物,如氟乌拉菌。 此外,处方在选择适当的治疗方法时,会考虑诸如性能状况、器官参与、治疗途径和事先治疗等因素。 总体的可容忍性和毒性剖面在开具处方者的决定中也发挥着重要作用。

Nasopharyngeal癌症从第一阶段到第四阶段都是根据肿瘤大小和扩散情况进行的。 第一阶段只涉及鼻索帕林氏小瘤,而第四阶段则意味着癌症已广泛蔓延。

对于第一阶段-第二阶段疾病,主要治疗是辐射疗法,可以是外部束辐射,也可以是brachythery(内部辐射)。 强度调制辐射疗法(IMRT)通常用来更好地瞄准肿瘤和周围的健康组织. 对较大的第二阶段肿瘤,可增加化学疗法。

就第三阶段至第四阶段疾病而言,护理标准是同时进行化疗和综合治疗。 基於白金的药物,如丙plat或卡博白金,一般每周用辐射给予. 这种更积极的化疗方法有助于控制主瘤和任何附近的淋巴结参与.

对于化疗后反复出现或长期存在的地方性疾病,如果复发是局部性的,则救助手术可能提供治愈机会. 否则,缓解化疗则单独或结合使用细胞毒性药物,如分类烷、宝石或5-氟磺酰胺。

对于静态阶段IVB疾病,基于铂的缓和化疗仍然是缓解症状和延长存活期的治疗支柱. 包括和平克西尔、宝石或5-氟乌拉西尔在内的混合物是常用的。

注重诊断和治疗的创新:

萨诺菲,Merck & Co,和布里斯托尔-迈尔斯·斯基布等主要角色采取的主要战略之一,一直专注于研发,以开发更有效和更有针对性的治疗鼻喉癌的疗法. 例如,在2020年,Merck & Co.获得FDA批准,用于治疗反复出现或变质性鼻血癌(Pembrolizumab)。

向新兴市场扩展:

由于鼻喉癌在某些亚洲国家的流行程度较高,萨诺菲等角色专注于扩大在中国和东南亚国家等新兴市场的存在和获得治疗的机会. 例如,2015年,萨诺菲与一家中国公司合作,为中国的NPC将Taxotere商业化.

战略合并和收购活动:

公司还推行战略性兼并和收购,以加强其肿瘤学组合和管道。 例如,在2019年,布里斯托尔-迈尔斯·斯基布以740亿美元收购了凯尔根公司,获得了阻断药物Revlimid和强大的早期NPC药物候选人liso-cel. 此类交易使玩家能够迅速提高肿瘤学的能力和提供药物,包括鼻喉癌。

透视,通过治疗:免疫疗法的进步推动其治疗的主导地位

在治疗方面,免疫疗法预计将占2024年鼻喉癌市场57.6%的份额,为该领域取得的重大进展所拥有。 免疫疗法涉及利用身体本身的免疫系统来防治癌症,近年来已成为治疗鼻喉癌的一种有希望的选择。 正在探索几种免疫疗法,旨在释放肿瘤免疫反应的阻力。

以PD-1和PD-L1等分子为目标的检查点抑制剂在临床试验中显示出成功改善生存. 类似Toripalimab的药物在一些市场获得了经常性或元静脉性鼻血清癌的监管批准,其依据是第三阶段试验结果表明反应率高于化疗。

免疫机能丧失反应的非毒性和耐久性使它们成为患者的有吸引力的选择。 它们也允许与化疗和辐射等其他疗法相结合,以改善效果。 继续研究组合以及较新的免疫肿瘤目标和模式。 对肿瘤相关抗原进行细胞疗法,利用经工程设计的T细胞显示有希望。

随着对肿瘤微观环境和免疫逃避机制的理解加深,正在探索更多的生物标记和组合疗法,以使免疫疗法更加有效。 与化疗相比,它的疗效和安全性强,促使人们在治疗鼻喉癌时更多地采用这种疗法。 广泛的批准和报销进一步刺激了免疫治疗部分的增长。

透视,按分子:小分子铅药管片段

在分子方面,预计小分子在2024年的鼻喉癌市场中占有31.3%。 一些优点使得小分子药物在肿瘤学中流行. 它们具有明确界定的化学特性,通常通过口头方式管理,使门诊使用和方便性得到提高。 由于分子重量低,它们也显示出良好的组织渗透性和口服生物利用率. 它们的离散结构允许特定蛋白质和细胞途径受体点的定向调节,以达到抗癌效果.

与生物学相比,小分子的生产成本也较低,制造可扩展性更高. 主要制药公司研制的几种小分子抑制剂正在晚期试验,用于治疗鼻喉癌。 这些在生长信号和细胞循环调节中的目标节点在疾病中发生变化,如EGFR,MAPK,CDK,PI3K/AKT/mTOR和Hedgehog路径. 他们经过充分研究的行动机制以及结构优化的线索,为证明概念提供了信心。

如果成功,这些口服定点疗法可以取代注射式选择和化疗,成为一线或维持疗法。 它们相对于生物学在成本和开发时限方面的竞争优势正在刺激增加对小分子抗癌药物的研发。

透视 by Drug Pipeline:单体抗体在管道中取铅

在药物管道方面,单克隆抗体由于其精致的目标特性和临床成功而贡献最大。 它们都是免疫系统蛋白的工程版本,能够识别肿瘤抗原,并招募免疫效应细胞进行协同攻击.

单体抗体在过去的十年里,用抗多种癌症的块状药物使癌症治疗发生了革命性的变化. 在Nasopharyngeal癌症中,正在单独评估这些癌症,并与化疗或免疫疗法相结合。

Nivolumab、Pembrolizumab和Camrelizumab等药物阻断了PD-1和PD-L1的免疫检查站分子。 对Camrelizumab的第三阶段试验导致中国在改善无累进生存的基础上予以批准。 其他在发育中的目标蛋白质对肿瘤生长至关重要,并像VEGF(Bevacizumab)或免疫调节器(4-1BB)一样扩散. 它们能够标记多种类型的肿瘤细胞进行破坏,从而推动持久的缓解。

在重组DNA技术、人性化和与有效载荷结合方面的进展进一步提高了效力。 持续注重生物标记,以确定最有可能作出反应的患者,增加了单克隆抗体在鼻血清癌中改变治疗环境的潜力。

• Nasopharyngeal癌在东南亚和非洲部分地区非常普遍,其遗传和环境因素导致其发生。 最近的研究突出了爱泼斯坦-巴尔病毒在鼻血清癌病变中的作用.
• 全球发病率:Nasopharyngeal癌在亚洲的发病率较高,中国南部的发病率最高(每10万人25-50例)。
• 环境风险因素:吸烟和重度饮酒表明风险大大增加,使改变生活方式成为预防战略的一个重要方面。
• 科赫鲁斯和上海俊士引进洛克托尔齐是一个重要的里程碑,特别是在治疗反复出现和元化的鼻血癌方面。 这一批准为治疗领域的进一步创新开创了先例。
• 大力强调Epstein-Barr病毒(EBV)和遗传因素在Nasopharyngeal癌中的作用,突出了生物标记驱动疗法的机会。

在Nasopharyngeal癌症市场运营的主要角色包括诺华,普菲泽尔,布里斯托尔-迈尔斯史基布,罗什,科赫鲁斯生物科学,SystImune,竹田,Ascentage Pharma,I-Mab Biopharma,Innovent Biologics,Alphamab Oncology,Merck & Co., Inc,以及葛兰素史密克线.