估计非肌肉入侵性膀胱癌的市场价值 2024年342万美元 预计将达到 2031年之前为600万美元以复合年增长率增长 2024年至2031年占8.3%。 。 。 由于诊断方法和治疗方法的进步继续改善病人的结果和生活质量,这对这个市场的主要参与者来说是一个重要的机会。

由于全球膀胱癌发病率上升,预计市场在预测期间将出现正增长。 此外,发达国家提高对膀胱癌治疗的保健意识和有利的报销政策,也有助于扩大市场。 然而,发展中地区对膀胱癌缺乏认识,创新疗法费用高昂,可能在一定程度上妨碍今后几年的市场增长。

市场驱动力----研发支出增加,导致创新疗法

随着人们对非肌肉侵入性膀胱癌的认识不断提高,主要制药和生物技术公司已开始拨出大量资金,用于研究和开发先进的定向疗法。 根据我们的分析,预计今后几年全球膀胱癌研发支出将大幅增加。 公司正在投入大量资金,以便提出新的药物配方和复方疗法,这些药物配方和复方疗法能够准确地针对膀胱癌细胞并降低复发率。

目前正在研究的一些疗法包括免疫检查抑制剂、疫苗、定向疗法和基因疗法。 癌症细胞用来躲避身体免疫系统的Immune检查站抑制剂如pembrolizumab和atezolizumab靶蛋白质在临床试验中显示出有希望的结果. 一些新安非他明疫苗正在准备中,以引发对肿瘤特定抗原的免疫反应. 目前正在进行研究,以确定能够预测对各种药物治疗的反应的生物标记。 公司正与研究机构合作,通过干扰肿瘤生长和进化中的特定分子,开发阻止癌症生长和传播的先进定向疗法。

增加的研发支出还引导研究人员和科学家探索膀胱癌基因疗法和干细胞疗法的机会. 基因疗法涉及修改现有基因或引入体内细胞和组织内的新基因来对抗疾病. 一些早期试验表明,基因疗法有可能治疗非肌肉侵入性膀胱癌。 同样,干细胞疗法旨在用新的干细胞取代受损或死亡的细胞,以触发身体的自然愈合反应. 考虑到科学证据越来越多,更多的私人资金正用于将这些先进疗法从研究实验室转化为实际临床用途。 如果成功,这些新的治疗战略将打破现有的治疗模式,为患者提供长期持久的治疗福利,同时解决目前护理标准的不足。

市场驱动力 -- -- NMIBC的流行率不断上升,特别是在老龄人口中

非肌肉侵入性膀胱癌市场的另一个重要驱动因素是发病率上升,主要原因是全球人口老龄化。 根据联合国统计,预计在2015年至2050年期间,全球60岁以上人口的比例将几乎翻一番,从12%增至22%。 强有力的流行病学证据表明,膀胱癌的风险随年龄而急剧上升,大多数病例是在65岁或65岁以上的人中确诊的。 衰老与组织中各种分子损害和基因突变的积累有关,这些累积和突变会引发细胞的异常生长。

由于氧化性应力和免疫防御能力减弱,老年人还更有可能同时出现多种慢性病。 许多慢性病及其药物与膀胱癌的发病风险较高有关。 例如,老年男性因前列腺扩大而经常尿道感染,会增加膀胱癌的概率。 同样,长期使用止痛药也是一个已知的风险因素。 糖尿病和肥胖是膀胱癌的风险调节器,在世界各地代谢条件的日益普遍也助长了发病率的上升。 随着世界各区域人口不断老化,这些风险因素在未来几十年中将变得更加突出,导致新的膀胱癌病例,特别是非肌肉入侵型病例的爆发。

随着诸如蓝光囊镜等诊断技术的进步,早期检测能力也在不断提高,从而能够精确地对肿瘤进行直观分析。 这将导致在可治愈阶段发现更多的NMIBC案件。 考虑到老化过程对人体的不良影响和现有标准疗法的局限性,显然对新药、程序和疾病改良剂的需求没有得到满足,无法有效治疗老年人口的NMIBC。 这些因素将确保这一治疗市场的长期持续增长。

市场挑战 -- -- 现有和新出现的疗法费用高昂,影响到患者的坚持程度

非肌肉入侵性膀胱癌市场面临的主要挑战之一是现有和新出现的疗法费用高昂。 非肌肉侵入性膀胱癌的治疗主要涉及肿瘤的转尿道分解,然后用Calmette-Guérin(BCG)杆菌进行免疫治疗。 然而,卡介苗疗法面临可用性有限和治疗成本高的问题,单是每门上岗培训班就可有5 000美元到1 500美元不等。 这种沉重的财政负担对病人遵守建议治疗办法产生了重大影响。 大约50%的患者由于承受能力和副作用而未能完成卡介苗疗法的建议维持过程。 一些新出现的定向疗法和复方疗法流入市场,预计将进一步提高治疗费用。 AstraZeneca的IMFINZI(durvalmab)、Roche的atezolizumab和Merck的Keytruda(pembrolizumab)等药物,在高级环境下得到批准,每年每名病人花费12,000美元以上。 膀胱癌治疗费用的指数上升引起了人们的关切,特别是在人口老化的发达市场,那里的发病率和复发率最高。 解决治疗可负担性问题将是改善非肌肉侵入性膀胱癌患者结果的关键一步。

市场机会 -- -- 为无反应的卡介苗患者开发有针对性的疗法

非肌肉入侵性膀胱癌市场的主要机会之一,是专门为未通过初步卡介苗疗法的患者开发有针对性的疗法。 约20%-30%的非肌肉侵入性膀胱癌患者对标准的卡介苗治疗方法反应不足,并极有可能发展为肌肉侵入性疾病。 目前,除了早期囊切术之外,这些卡介苗反应不良的病人没有既定的标准化治疗方案。 几家生物制药公司正在积极进行临床试验,以评价能够满足这一未满足需求的新型目标药物候选人和组合疗法。 例如,第三阶段试验正在进行之中,以研究Janssen的erdafitinib、西雅图遗传学的enfortumab vedotin和Mirati治疗学在卡介苗无反应环境中的adagrasib等化合物的安全性和有效性。 成功批准专门针对这一高风险患者子集的定向药物,可以打开巨大的市场机会。 它可以显著改善临床结果,同时为这些公司创造大量收入。

非肌肉侵入性膀胱癌(NMIBC)一般根据风险分层分为低,中和高风险类别进行治疗. 对于低风险的NMIBC来说,一线治疗往往是膀胱瘤(TURBT)的转尿分泌,然后是用Calmette-Guerin(BCG)进行体内免疫疗法,一种作为TICE BCG销售的免疫药物.

对于中度风险的NMIBC,TURBT再次是第一个治疗方案. 处方通常选择使用线粒体C进行为期6周的内科化疗,以品牌Mutamycin销售。 对于反应不佳的人来说,则倾向于采用卡介苗的维护办法。

在高风险的NMIBC案例中,尽可能进行最大TURBT. 其次是上岗卡介苗,标准做法是3年维持疗法。 对于无回复者或经历复发者,处方者可选择使用Valrubicin(Valstar)或gemcitabine(Gemzar)等药物进行二线内化疗.

影响处方选择的其他因素包括:患者遵守规定、对副作用的容忍度以及疾病复发/进展率。 卡介苗的疗效较高,因此一般比化疗好。 然而,如果病人不适合或不愿意接受卡介苗疗法的严格治疗,化疗药物就会变得突出。 总体而言,大多数处方都采用个性化的风险收益办法。

公司在研发方面进行了大量投资,以开发新疗法,治疗非肌肉侵入性膀胱癌。 例如,Roche于2021年因以前未经治疗的高风险NMIBC在Ezolizumab(Tecentriq)的免疫疗法药物获得了FDA的批准. 这标志着FDA首次批准为这批患者提供免疫疗法. 这种创新为公司提供了强大的竞争优势。

玩家进行战略收购和伙伴关系,以增强其产品管道和市场覆盖面. 例如,2018年,默克收购了Peloton治疗药物,为NMIBC获得其FGFR抑制剂疗法. 2020年,罗什与RemeGen合作在中国开发并商业化sitravatinib,并选定亚太膀胱癌市场. 这扩大了他们的商业存在。

大型公司花巨资推销和推广新推出的疗法。 例如,Roche最近推出免疫疗法时,通过医学杂志、会议和数字平台,针对医生和病人开展了全国性的营销活动。 这种宣传活动有助于提高对新疗法的认识和接受。

随着NMIBC在发展中国家的发生率不断上升,公司通过建立基础设施和注册在全球扩展其存在。 例如,自2015年以来,辉瑞公司在中国、印度和拉丁美洲各国登记并销售了用于NMIBC治疗的毒品卡介苗。 这种地域扩张到高增长地区,是长期维持销售的关键。

非肌肉侵入性膀胱癌的发生方式是原位的CIS,Ta,T1或癌. 对于Ta/T1级肿瘤,一线护理标准是膀胱肿瘤(TURBT)的转尿分泌,目的是手术去除所有可见的肿瘤. 对于低风险的NMIBC,TURBT之后的主要预防策略是使用囊肿和尿细胞学进行监控.

对于中高危险NMIBC来说,首选的辅助治疗是继TURBT之后的内免疫疗法或化疗,以杀死任何剩余的癌细胞. Calmette-Guérin(BCG)免疫疗法被认为是金本位,它使用一种衰减的细菌Mycobacterium bovis形式. 卡介苗致力于引发肿瘤细胞的免疫反应. 每周服用6周,病人每3-6个月接受一次维持剂量,最多3年,以防止复发。

对于在卡介苗后出现复发或不耐卡介苗的患者,选项包括卡介苗的第二道课程,线粒体C或谷氨酸等化疗药物,或囊切术等手术选项. 新出现的疗法还包括宫内免疫检查抑制剂(如pembrolizumab)和分子定向疗法(如erdafitinib)。 选择取决于每个病人的个人风险因素、副作用的可容忍性和医生的建议。 密切监测对监测疾病进展仍然很重要。

Insights),按治疗类型:卡介苗疗法的一线标准治疗效益驱动子区增长.

在治疗类型方面,由于卡介苗治疗的一线标准治疗效益,卡介苗在市场上所占的份额最高,为55.7%。 卡介苗疗法(英語:Cacillus Calmette-Guérin immunography),又称卡介苗疗法(Bacillus calmette-Guérin immunography),在非肌肉入侵性膀胱癌市场的治疗类型部分贡献最大. 这主要是因为卡介苗疗法一直是已确立的一线标准治疗选择,治疗被诊断患有台氏,Tis和T1型膀胱癌肿瘤的患者. 美国泌尿学协会和国家综合癌症网络等主要医疗组织的临床指南建议将卡介苗治疗作为高风险非肌肉侵入性膀胱癌的首选治疗方案.

卡介苗疗法通过对活体衰减的Mycobacterium bovis细菌的内在作用,增强患者对肿瘤细胞的免疫反应. 许多随机控制试验和长期后续数据证明,卡介苗的疗效优于其他单一疗法,如化疗,以减少复发率和延迟疾病发展,特别是高风险病例。 其刺激局部和系统抗肿瘤免疫的能力使得卡介苗比单剂化疗具有优势. 此外,卡介苗治疗是一种门诊手术,可以方便地进行治疗,对病人的日常生活和工作尽量减少干扰。 这些有利的临床利益巩固了卡介苗作为适当非肌肉侵入性膀胱癌病例标准第一线选择的主导地位。

透视,按疾病阶段:0a阶段肿瘤是全球新诊断的非肌肉入侵病例中最普遍的。

就疾病阶段而言,第0a级子区在市场上所占份额最高,为40.2%,因为其作为早期肿瘤阶段的流行程度。 在非肌肉入侵性膀胱癌市场上的疾病阶段中,0a阶段占最大份额。 这一支配地位源于以下事实:0a阶段是膀胱癌的最早形式,它局限于膀胱内侧细胞层。 在全球范围内,0a阶段肿瘤在新诊断的非肌肉入侵病例中最为普遍。 来自癌症登记和医院记录分析的数据表明,大约30-40%的突发性膀胱肿瘤属于0a阶段分类。

0a阶段的损伤具有非侵入性和局部性,因此可以采取不那么激进的治疗方法,并采用有利的治愈率。 大多数0a阶段患者单独或结合免疫疗法接受膀胱肿瘤的转尿分泌。 与管理更高级阶段相比,较不大规模手术降低了成本、恢复时间和发病率风险。 对0a阶段癌症的广泛检测也表明,在早期诊断潜在致命疾病方面,加大了筛查和监督力度。 它在案件量方面的优势意味着更多的0a阶段病人进入治疗系统,并在其他阶段推动其成比例的市场规模。

由于出现了针对卡介苗无反应病例的新疗法,NMIBC市场正在发生重大变化。 在过去50年中,这一部分的进展有限,但最近的发展,包括基因疗法和免疫检查抑制剂,已准备好推动大幅度增长。 Merck和Ferring等公司率先推出创新产品,为选择有限病人提供新的希望。 此外,管道很健全,处于不同的发展阶段,有希望在今后十年里进一步多样化和加强治疗工作。

在非肌肉入侵性膀胱癌市场中经营的主要角色包括Merck & Co. Inc., Ferring Pharmaces, Pfize Inc., CG Oncology and Sesen Bio, Inc.