百日咳治疗市场估计价值为: 2024年3.8 Bn美元 预计将达到 2031年以前为4.8 Bn, 以复合年增长率增长 (CAGR)从2024年到2031年占3.4%. 过去几年来,由于全球百日咳的高流行率,市场稳步增长。

市场驱动力 - 未接种疫苗人群百日咳发病率上升

过去十年来百日咳或百日咳的死灰复燃,特别是在未接种疫苗的人群中,一直是全球公共卫生专家的主要关切。 虽然百日咳疫苗在20世纪后期大幅减少了病例,但近年来报告的百日咳病例却有所增加. 这种上升主要发生在未接种疫苗的儿童、青少年和成年人中,或者他们的免疫力随着时间推移而减弱。 由于未接种疫苗的人口更加脆弱,可能要求改进预防这一疾病的选择。

根据疾控中心的报告,最后一次百日咳疫情发生在2004-2005年和2019-2020年,美国一些地区的病例急剧上升. 许多儿科医生指出,接受及时接种疫苗的儿童比例较低是可能的原因。 一些发达国家也报告说,儿童和青少年上学率较高。 世界卫生组织的数据表明,百日咳的全球流通范围很广,而且疾病传播在许多社区仍然很高,尽管按照标准疫苗覆盖率是足够的。

市场驱动力----疫苗技术的进步

在过去几十年中,疫苗研究取得了巨大进展;然而,百日咳疫苗技术有其局限性,如需要处理的瞬时免疫力。 科学家们不断努力提高疫苗的性能。 目前正在研究若干创新的疫苗平台和抗原设计战略,这些平台和战略可以加快下一代百日咳疫苗的研制。

一个关键的研究领域是开发将基因工程的百日咳毒素变异剂与其他抗原相结合的细胞疫苗. 基因工程允许生产适合作为疫苗成分的非毒性或毒性较低的变种. 将这些免疫刺激剂与免疫刺激剂结合起来,有可能提高免疫反应的数量和质量。 由多种抗原成分结合成免疫强体而制成的强化重组疫苗,预计可诱导增强防护.

下一代方法,如基于基因组序列的逆免疫学,被用于识别新颖的抗原. 研究揭示了诸如BrkA,Vag8/9,FHA2等蛋白质作为潜在候选物,各种组合被测试产生协同效应. 蛋白质结构预测等较新的技术,在硅酸抗原设计中帮助选择可以包装最大免疫性火力的顶部.

市场挑战----与新疫苗开发有关的高成本

百日咳治疗市场面临的主要挑战之一是与新疫苗研制有关的高昂成本。 研制新疫苗需要广泛的研究和临床试验,以确保安全和功效。 这一疫苗研制过程涉及长时间的研究,测试,监管审查和批准. 疫苗候选者通常需要10至15年的时间才能从发现到管制批准和市场引进。 疫苗研发的每个阶段都需要大量投资,这提高了总体成本。 资本需求高和失败的风险增加了成本。 此外,研制疫苗所需的专门设备、设施和熟练研究人员增加了生产成本。 与疫苗安全和质量保证有关的严格条例进一步增加了制造商遵守规定的费用。 在临床试验或批准过程中出现意外延误或监管障碍,可能使费用大大超过初步估计。 所产生的费用必须通过疫苗的最终价格收回,使新的疫苗在资源有限的市场上对公共卫生方案来说费用高昂。

市场机会 -- -- 开发下一代疫苗以加强免疫力

百日咳治疗市场的一个主要机会是研制下一代疫苗,提供强化的和更长久的免疫力. 目前可用的全细胞和细胞百日咳疫苗的耐久性有限,免疫能力在疫苗接种后5至10年内减弱,需要加固剂。 需要疫苗来诱导抗Bordetella pertussis的强大和长久的免疫记忆. 正在研究小说聚合、子单元、重组、活化和基于mRNA的疫苗平台,这些平台能够通过精确瞄准毒性因素来刺激细胞调解和中和抗体免疫反应。 包含多种抗原、免疫增强剂和新式投放方法的高级疫苗设计方法有可能在剂量减少或接种单一剂量疫苗后诱发持久的保护性免疫反应。 研制提供童年以后终身免疫力或保护的疫苗,可以大大减少疾病负担,减少重复接种的保健费用。 下一代百日咳疫苗也为预防多种呼吸道疾病的综合疫苗提供了机会。

GlaxoSmithKline由于有效的产品区别策略,几十年来一直是百日咳疫苗的市场领先者. 20世纪90年代,当全细胞百日咳疫苗的疗效开始下降时,GSK研发了名为Infanrix的细胞百日咳疫苗. 这种疫苗使用了纯化的百日咳抗原,而不是全部的致死细菌. 临床试验显示,与全细胞疫苗相比,Infanrix具有较好的安全性,副作用较少. 它在1996年获得了FDA的批准,并迅速捕获了超过70%的美国儿科百日咳市场.

萨诺菲采取了合作和收购的双重战略,以加强其地位. 2008年,它与生物E合作,为发展中国家研制一种负担得起的细胞百日咳疫苗。 这种疫苗于2015年在印度推出. 大约在同一时间,萨诺菲公司收购了蛋白质科学公司,该公司开发了一种名为SPIP的细胞疫苗候选. SPIP在临床试验中表现出希望,被萨诺菲收购以加速其开发和营销.

三菱Tanabe Pharma将其战略重点放在青少年和成人接种疫苗市场上,直到最近这个市场基本上还没有开发。 它研制了Tdap疫苗,如Infanrix IPV和Boustrix,以预防破伤风、白喉和百日咳。 在日本进行的临床试验表明,这些疫苗引起强烈的免疫反应,并具有良好的分子性。

观察,按临床发展阶段:晚期产品(第三阶段)分部门贡献最大

就临床开发阶段而言,晚期产品(第三阶段)在市场上所占份额最高,为40.5%,因为它们接近商业化。 晚期临床试验的产品已经通过第一阶段和第二阶段的测试,显示出安全性和有效性。 与较早阶段的方案相比,这大大降低了其发展时限的风险,并增加了监管批准的可能性。

公司优先推进其后期资产,因为风险状况较低。 已经为达到第三阶段测试的产品投入了大量资源。 成功完成大型、晚期临床试验和获得批准是这些巨大投资的潜在回报。 这也意味着这些产品更接近于从产品销售中获得收入.

参加第三阶段测试的大批病人进一步完善了适当的定位,剂量,最大限度地了解药物的性能. 这种晚期优化改善了产品概况,有助于公司向开具方和付款方传达明确的价值建议。 在批准和启动之前,它制定了明确的商业和偿还战略。

观察,按临床发展阶段:口服管理

在治疗途径方面,口服小分队占20.8%的最高份额,因为病人和处方医生偏好方便的剂量。 口服药物的提供与注射等在临床环境中需要注射注射器或静脉注射的药物相比,提供了简单的选择。

方便是影响患者获得药物和坚持服药的关键因素。 人们更有可能正确和一贯地接受口服药物,而治疗则需要前往医疗机构或保健专业人员进行管理。 这提高了临床结果,降低了保健费用,因为遵守率提高,误报剂量减少。

口服药物还使患者能够在必要时进行自我治疗,如在可能接触后迅速开始治疗。 与依赖第三方管理的治疗相比,这有助于更快的反应时间。 它增加了控制病人对管理自己状况的感受.

从开处方的角度看,口服药物也更适合为无症状携带者推荐长期药物,对具有较高百日咳风险的免疫受损患者推荐长期药物. 更简单的做法意味着由于方便用户的性质和口头交付的可靠结果,处方数量会增加。

在百日咳治疗市场运营的主要角色包括天津康星生物技术,ILiAD生物技术,GlaxoSmithKline(GSK),萨诺菲,AstraZeneca,普菲泽尔,Merck & Co.,三菱Tanabe Pharma,印度芹菜研究所,以及Dynavax技术.