全球甲状腺眼疾病 估计市场价值为: 2024年2.55亿美元 预计将达到 到2031年达到39.1亿美元以复合年增长率增长 (CAGR)从2024年到2031年占5.9%. 格雷夫斯的疾病和超甲状腺炎在全球的日益流行预计将推动预测期间的市场增长。

人们对病情及其治疗选择的认识不断提高,加上保健支出不断增加,进一步增强了市场增长。 此外,扩大研发活动,开发供TED治疗的新药候选人,也促进了需求的增长。 各种制药公司正在大量投资临床试验,以制定有效的治疗解决方案,更好地管理TED症状.

市场驱动器 -- -- 甲状腺眼病发病率上升,保健专业人员的认识提高。

甲状腺眼疾或Graves眼科病发病率的上升是推动这个市场增长的主要驱动力之一。 TED是一种自体免疫障碍,影响眼睛后面的肌肉和脂肪组织. 它通常与格雷夫斯病有关,是甲状腺的自体免疫疾病. 由于遗传倾向、生活方式的改变以及对环境的影响等因素,全世界Graves的疾病病例越来越多,TED病例的数量也在大幅增加。 例如,流行病学研究发现,格雷夫斯的疾病流行率在总人口的0.5%至3%之间。 此外,高达25%的格雷夫斯患者最终在一生中发展TED。

此外,提高医生和医护人员对TED标志和症状的早期识别和管理的认识,鼓励了更多的患者寻求及时的医疗干预. 医生们现在更有能力根据TED的典型临床特征,将TED与其他视觉问题区分开来. 甚至小的症状也引起医疗注意,以防止长期并发症. 近年来,支助组织开展了若干教育运动,强调迅速治疗的重要性。 由于在流行病学和提高认识方面所作的共同努力,TED患者在早期阶段被适当诊断并转介给眼科医生,以便在必要时进行评估和治疗。 预计这将在预测期间刺激对有关药物和医疗技术的需求。

市场驱动力 - 推出小说治疗方法,针对基础疾病机制.

推动该领域增长的第二个主要动力是正在进行的对新疗法范式的研究,这些新疗法深入到疾病生物学中。 一些针对与TED病原体有关的特定免疫病原途径的生物学在临床试验中或在全世界接近商业批准。 例如,目前有大量资金用于Teprotumumab,这是林业发展局为TED管理批准的首个单克隆抗体。 通过抑制类似胰岛素的生长因子-1受体(IGF-1R),它在第三阶段的研究中显示出有希望的功效,取得了比常规替代品大得多的结果. 同时,其他生物学中和自体抗体,炎症细胞基,免疫细胞子集在临床发育中进展良好.

此外,基因疗法在治疗TED的基因来源方面有着巨大的潜力。 科学家们正在努力开发基因疗法载体,以直接修改基因突变,并纠正导致病情的异常免疫反应. 加上先进的分娩方法,它们可能会使病人的护理发生革命性的变化。 这种从症状管理向根本治疗的范式转变预示着市场的长期健康改善和可持续性。 随着基因选择方面不断取得进展,开创性药理学创新的涌入预计将在2030年及以后开辟有利可图的前景。

市场挑战 -- -- 生物学治疗费用高昂,限制了某些患者的无障碍性。

甲状腺眼疾(TED)市场面临的主要挑战之一是生物疗法费用高昂,限制了某些病人获得这些疗法的机会。 生物学疗法,如TEPEZZA(牙膏)和HUMIRA(牙膏),在治疗TED的症状方面表现出了功效。 然而,其高单价,有时超过每门治疗课程的10,000美元,使得许多病人负担不起。 这是一个重大障碍,因为TED一般不被视为一种危及生命的状况,私人和公共药品计划可能不愿支付这种昂贵的治疗费。 虽然治疗对于改善TED患者的生活质量和视力很重要,但是由于药物价格高,患者不得不做出困难的经济选择. 制药公司需要考虑增加这些新型生物学的普及性的战略,例如基于结果的订约、病人援助方案或结构化的折扣方案,以便帮助更多的病人获得治疗。 如果费用仍然高得令人望而却步,许多病人可能只得依靠支持性的眼科护理和类固醇治疗,这些治疗在解决与TED有关的炎症和肿胀方面效果较为有限。

市场机会 -- -- 扩大治疗管道,在晚期发展中提供有前途的药物。

未来增长的一个关键机会是扩大治疗管道,目前有若干有前途的药物正在后期开发。 例如,Bronticituzumab是Brontic公司开发的一种单克隆抗体,在减少TED患者的输血和眼肿方面显示出了积极的第二阶段结果。 此外,Novartis的Brolucizumab是一种抗VEGF剂,正在进行第三阶段试验,有可能作为类固醇疗法的替代品或补充。 这些新的输油管药物为患者提供了希望,即在现有生物学之外,患者能够获得更有效和更有针对性的治疗选择。 如果成功完成临床试验,它们就能在今后几年内为TED获得可观的市场份额并增加治疗率. 多样化的产品环境将使医生和病人根据个人疾病特点和需要有更多的治疗选择。 这一不断扩大的管道是改善病人成果和推动未来收入增长的机会。

甲状腺眼病一般会发展到温和、中度和严重阶段。 对于轻度疾病,处方者通常建议静脉注射皮质类固醇,如甲基丙二酮,以减少炎症和肿胀. 如果尽管皮质类固醇的症状恶化,轨道放射治疗可被视为下一步治疗。

在中度情况下,如果出现蛋白质疏松和双脂蛋白,通常会开口服皮质类固醇,如先尼松. 一些处方药也使用免疫抑制剂,以肌动酚(Cellcept)为首选. 如果患者对标准疗法不作反应,可使用生物剂。 Tepotumumab(德語:Tepezza),完全属于人类单克隆抗体,作为一种有效的二线治疗方法,获得了人们的欢迎. 对于严重而活跃的TED来说,其特征是严重的发作,视神经功能障碍和外肌限制,由于患者视力和生活质量受损,一些处方立即转向生物学。 其中包括teprotumumab和rituximab(Rituxan),一种针对B细胞的奇美单克隆抗体. 视神经压缩或毁容的病例也可考虑进行轨道减压手术. 治疗费用对作出判决,特别是对较新颖和昂贵的药物作出判决具有重大影响。 对初步疗法的反应也影响到处方是否改变治疗策略,或对某一阶段的疾病施药。

TED可以根据严重程度分为4个阶段——轻度,中度,重度和分解. 对于轻度疾病,首选治疗是类固醇等口服药物. 普雷尼索酮由于其强烈的防炎作用而通常被处方. 通常在每日30-60毫克的起始剂量下服用6-8周,以减少眼球膨胀和不适. 对于中度至重度TED患者,如果口服类固醇无效,可使用静脉注射类固醇. 脉冲剂量为每周500-1000毫克时静脉注射甲基丙酮比口服类固醇效果更好,较高级阶段有效。 它直接为眼睛周围的组织和液体提供更高水平的药物.

在类固醇因不容忍而不足或不能使用的情况下,可开具类似Tepezza(teprotumab)的生物剂。 它是一种重组的人类胰岛素类生长因子-1受体抗体,有选择地针对TED的IGF-1R路径因果. 在24周内每3周通过输液管理特佩扎(Tepezza),通过停止导致眼球肿胀的自体免疫过程,对活跃的、中度到重度的TED来说,其效果明显优于类固醇。

轨道减压手术是治疗严重、不活跃的TED病人和长期输卵管化导致的视神经病或角膜问题病人的首选。 它通过重新剖析骨骼结构,帮助降低轨道内部的压力和视觉问题等症状.

注重创新 - 地平线治疗公司、Bausch & Lomb和Pfize等主要公司在研发方面投入了大量资金,为TED开发新的药物和治疗方法。

扩大产品组合的购置 - 公司进行了战略收购,以扩大其TED治疗服务。 例如,在2020年,AbbVie收购了Allergan,主要是为了获得Allergan的主要眼科产品组合,包括TED的一线治疗. 这一收购加强了AbbVie在全球12.4亿美元甲状腺眼疾病市场中的地位。

侵略性营销运动 大型制药公司通过广泛的直接对消费者的广告宣传以及为医生提供一揽子宣传方案,大力推广新推出的药物。 例如,在Tepezza批准后,Horizon推出了一个名为"TED Talk"的大型患者教育和宣传方案,同时为眼科医生提供了宣传材料. 图斯 Dhese的努力使Tepezza的销售额在第一个全年达到3.76亿美元。

以未受治疗的病人部分为目标----公司力求查明未受治疗的病人次群体,并启动提高认识方案。 许多患者忽略了温和的TED症状,如果不治疗,这些症状可能会恶化. 通过通知这些病人,公司吸引了新的客户。 例如,Horizon进行了调查,发现许多温和的TED病人没有得到治疗,然后就这个机会加强了对眼科医生的外联。

透视 按药物类型:生物创新驱动市场增长

按药物类型,生物在2024年的市场份额最高,为54.70%,原因是持续创新和开发了治疗甲状腺眼病(TED)的新型和改良生物药物。 重新组合的人类甲状腺刺激激素(rhTSH)等生物通过选择性地针对免疫细胞和涉及TED病原体的炎症途径,使治疗模式发生了革命性的变化. 它们具有高度的特异性、功效和耐受性,因此生物学比其他类型的药物优先选择治疗。 发育管道中的生物表明,甲状腺受体和信号蛋白的亲和性和特异性更高,有可能会抑制甚至扭转眼球暴动的进展,并产生最小副作用的相关症状。 目前正在进行的对核准的生物学进行重新使用的研究也扩大了处理方案。

透视、按治疗类型、功效驱动器 单科治疗

根据治疗类型,单疗法在2024年的贡献率最高,为62.70%,因为与综合疗法相比,其效果较高。 单体疗法涉及使用一种药物,全面针对TED症状背后的关键煽动机制。 由于反应速度快,而且单独施药时能够显著缓解输卵管病和滴液管病,因此,如高剂量口服先尼松等药物作为第一线单疗法更可取。 结合疗法需要复杂的治疗,同时增加药物相互作用的风险和多种药物的不利影响。 人们对疾病途径的日益了解,促使人们关注精确的单一疗法,这种疗法对选择的节点产生最大的好处,毒性最小。

观察、按管理路线、病人方便驾驶口服路线

根据行政路线,口腔路线所占的份额最高,因为口腔路线为病人提供了方便和灵活性,而不是内源性或下源性方式。 鉴于TED的慢性病性质,口服药物可以在家中进行门诊自我管理,而不需要住院或专门的医疗保健环境. 这将对日常生活的干扰减少到最低程度,并降低与反复注入或注射有关的保健费用。 与侵入性母体路线相比,确保口服药物更加容易。 口服药物还允许根据个人反应和耐受性进行灵活剂量的乳化. 新的研究旨在通过口服治疗,为全天候症状管理开发高度生物利用的持续释放制剂。

甲状腺眼科疾病市场在提高认识、生物疗法进步和正在探索新治疗方法的临床试验的推动下,正准备实现转型性增长。 引入目标生物学,如特佩扎(Tepezza),代表了管理TED的重大转变,为患者提供了解决根本疾病机制的有效,非手术的选择. 尽管取得了这些进展,但仍然存在挑战,包括治疗费用高昂和难以获得的问题,限制了患者获得最新疗法的机会。 此外,需要长期安全数据和发展替代治疗方式仍然是关键重点领域。 市场状况随着多个晚期临床方案而迅速演变,一旦成功完成,这些临床方案可以大大扩大可用于贸易、环境和发展方案管理的治疗武库。 日益强调针对个别病人的个性化治疗战略,进一步突出了市场的动态性质以及未来几年大幅度增长的潜力。

在甲状腺眼病(TED)市场运营的主要角色包括地平线治疗公司,Immunovant公司,Viridian治疗公司,诺华公司,Apitope公司,IONIS制药公司,Sobi(瑞典孤儿生物维特鲁姆公司),River Vision开发公司和Dirnal Group Plc.