病毒疫苗细胞培养媒体市场估计价值 2024年1.8Bn美元 预计将达到 2.7 Bn 2031年之前以复合年增长率增长 (CAGR)从2024年到2031年占5.8%. 这种稳步增长可归因于一些因素,如流感和COVID-19等疾病在全世界的流行率不断上升,以及公共和私人机构对疫苗研制的投资不断增加。

病毒疫苗细胞培养媒体市场预计将在预测期间出现正增长。 对疾病爆发和大流行病的关切促进了病毒疫苗的研发。 此外,为高效和大规模生产病毒疫苗而提高细胞培养技术将有助于市场增长。

市场驱动力 -- -- 全球对流行病和新出现疾病的病毒疫苗的需求不断增长

病毒感染和流行病在全世界的流行日益增加,导致对病毒疫苗的需求在最近大幅度增加。 特别是Covid-19流行病的爆发突出表明了接种疫苗对遏制这种呼吸道病毒疾病的传播和严重性的重要性。 开发有效的疫苗需要通过细胞培养介质高效生产,而细胞培养介质是病毒生产的生长环境。

由于疫苗制造商旨在扩大供应和扩大获取渠道,以满足通过接种疫苗方案产生的全球大量需求,对细胞培养媒体的需求正在大幅增加。 主要疫苗公司建立新的生产设施和增量能力,进一步推动了媒体需求。 此外,要不断努力为Zika病毒、埃博拉病毒和Nipah病毒等新出现的疾病研制疫苗,就需要持续投资于涉及优化细胞培养条件和媒体配方的研究。

政府通过免疫联盟等倡议和关于增量剂量的建议,日益重视全球免疫工作,也促进了最近病毒疫苗的强劲摄入。 全世界老年人口不断增加,使他们更容易感染传染病,必须确定新的疫苗目标。 这预示着病毒疫苗研制和哺乳动物细胞培养媒体生产的长期前景。 总体而言,细胞培养媒体通过强有力和标准化的工艺,在大规模商业制造所有现代病毒疫苗方面发挥了关键作用,这有可能推动今后几年的大量消费。

市场驱动器 - 转向无血清和无动物成分介质

随着监管压力的加大和行业向清洁生产方法的发展,无血清和动物原产地无原料细胞培养介质配方近年来获得了广泛接受. 传统的血清补充介质种植依赖于动物来源的原料,如胎儿牛血清,它们与批量到批量不一致以及病原体传播的风险有关. 这就需要在生产过程中进行广泛的定性和测试,从而增加成本。

与此相反,用有文件记载的成分定义的介质,通过将动物衍生的成分和血清完全从工艺中删除,可以提高一致性和安全性。 具有无蛋白质和化学定型制剂的高级无血清介质可促进强有力的病毒复制,而不必担心冒险剂。 它们的利用有助于遵守管理机构所要求的质量和生物控制标准。 此外,它们消除了去除动物蛋白质的不必要的净化步骤,从而提高下游过程的效率。

全世界主要疫苗制造者在缺乏血清的情况下,主动投资于了解细胞行为,以建立最优化的化学定义和Xeno自由媒体平台。 这种转变支持可靠的商业规模制造,同时确保生物安全。 由于更加重视过程分析技术和实时材料属性监测,先进的无动物介质很可能成为首选的生产系统;从而在今后几年中加快市场增长。

市场挑战 -- -- 与开发和制造病毒疫苗细胞培养介质有关的高成本

病毒疫苗细胞培养介质的开发和制造需要高额资本投资和业务支出. 制造商必须对生物安全柜、生物反应器、介质配方设备和设施进行大量投资,使之符合严格的质量和管理标准。 它们还需要在媒体配制过程中利用优质优质原材料,以确保最佳细胞生长和病毒复制。 这使得媒体的制作费用高昂. 此外,法规要求在制造的各个阶段进行严格的质量控制测试,从而增加生产成本。 与其他细胞培养产品相比,病毒疫苗细胞培养介质的数量少,具有专门性,这也使规模经济无法进行,使单位成本进一步暴涨. 所涉费用高昂对生物制药公司构成重大挑战,并可能拖延新疫苗的研制,特别是用于中低收入国家流行的疾病。

市场机会 -- -- 加强疫苗生产方面的合作和伙伴关系

病毒疫苗生产情况表明,研究机构、全球卫生组织和制造商之间合作的例子越来越多。 这有助于汇集资源和专门知识,提高疫苗生产的效率和价格。 例如,全球疫苗和免疫联盟(免疫联盟)正在支持发展中国家和发达国家制造商之间为转让技术和加强当地疫苗制造能力而开展的若干合作倡议。 许多制造商还与亚洲和拉丁美洲新兴的合同开发和制造组织签署了材料转让协议、许可证交易和合同制造伙伴关系。 这使得可以开发成本较低的基础设施和熟练劳动力。 这种伙伴关系使现有疫苗生产设施的能力得到更好的利用,并能够分担投资风险。 从长远来看,它们可望通过规模经济促进全球疫苗供应和降低成本,这将促进中低收入区域的免疫接种增加。

病毒病的治疗通常采用基于感染阶段的分步法. 对于早期的初期症状治疗,通常会开出Acetaminophen或Ibuprofen等场外抗病毒药物,以减少发热和身体疼痛.

随着病情的发展,处方经常在症状出现48小时内为高危患者推荐标注口服抗病毒药如Tamiflu(oseltamivir). 对于涉及次级细菌感染的病例,可开具Azithromycin(Zithromax)等抗生素的处方. 在更严重的阶段,使用静脉注射抗病毒药物和类固醇. 内源性Peramivir(Rapivab)和Dexamethasone(Decadron)有助于控制病毒复制和调制炎症反应.

建议老年病人或有肺/心脏疾病等现有医疗条件的病人住院治疗,这种疾病增加了并发症的风险。 在这些阶段,强抗病毒药与辅助护理相结合,有助于管理症状和防止器官损伤. 法维皮拉维尔(英语:Avigan)和雷姆德斯维维尔(英语:Remdesivir (Veklury))是两种较新的广谱抗病毒药物,其作用日益突出.

共同疾病、感染的阶段和严重程度、风险简介和新药物在该区域的可得性等因素影响处方决定。 密切的病人监测以及复方疗法在关键阶段很常见,以优化结果。

肺癌通常在四个主要阶段之一——第一阶段至第四阶段——诊断,这取决于癌症的传播程度。 对于早期的肺癌(阶段一至第二阶段),手术往往是首要的治疗选择,目标是从肺部去除癌症. 对于癌症不能手术可移动或无法手术的患者,偏好立体放射治疗或低折射放射治疗,而不是将高剂量的辐射直接送入肿瘤。

对于较先进的肺癌(第三至第四阶段),一般建议进行化疗. 白金基双子化疗使用丙烯或卡博白金等药物结合其他化疗药物如和平克西尔,多塞塔克西尔或佩米克西德,是标准的一线治疗. 对于非小细胞肺癌,免疫检查抑制剂如pembrolizumab,nivolumab或atezolizumab常根据PD-L1在肿瘤细胞上的表达加入化疗. 二线治疗可能包括单疗法免疫检查抑制剂,ALK/EGFR抑制剂,例如根据基因突变的存在,ALCTinib,crizotinib或osimertinib. 对于没有驱动突变和性能良好的特定患者,采用多塞塔克素或多米xed等化疗方法. 这些量身定制的多式疗法为总体应对和改善生存提供了最佳机会。

瑟莫·费舍尔科学公司等公司在研发方面进行了大量投资,以开发支持高病毒产量的更新和更加先进的细胞培养介质配方. 2018年,瑟莫推出了ExpiSfTM Sextment Medium,这是一种用于悬浮细胞培养的动物组分无化学定义的介质. 这种媒体帮助制造商有效地扩大病毒疫苗的生产。

为了扩大他们的细胞文化媒体服务,许多玩家都追求收购. 例如,在2020年,Merck KGaA收购了无血清和动物源自由细胞培养介质的领先者亚特兰大生物. 这加强了默克的媒体组合和病毒疫苗生产能力.

媒体制造商与疫苗生产商结成关键伙伴关系,支持其研发和商业生产需求。 例如,在2015年,萨托里乌斯与萨诺菲·巴斯德(Sanofi Pasteur)合作,支持他们以其萨托里乌斯细胞培养介质研发和生产活性缓解性流感疫苗.

为确保在高增长的病毒疫苗市场中发挥领导作用,瑟莫·费舍尔等玩家对大规模生产工厂进行了投资. 例如,NC在Burlington的40万平方英尺设施在工业规模上制造无血清和化学界定的介质。 这一战略确保了媒体向市场提供足够的供应。

媒体公司还采取战略,提供定制和具体应用的媒体配方。 例如,Irvine Science的病毒生产媒介被优化,并为病毒载体和呼吸道病毒等特定病毒制定定制. 这种有针对性的做法有助于改善客户的留用和满意度。

Insights, By Type of Cell Culture: 细胞附着的容易度驱动着附着细胞培养部分的生长.

由于附着细胞生长技术的内在优势,附着子块在病毒疫苗细胞培养介质市场贡献了54.7%的最大份额. 坚固的细胞线自然地附着和生长在培养器,瓶,或板的表面. 细胞的这种易守性消除了悬浮细胞培养所需的专门设备或技术. 因此,附着细胞培养在临床或研究实验室环境中建立和维护更为直截了当和可负担.

粘附细胞培养的直截了当性质允许高细胞产量,这对有效的病毒疫苗生产至关重要。 坚固的细胞很容易在培养器提供的表层上直接繁殖。 这有利于密集的单层细胞积极生长和分裂。 粘附细胞与培养基表面的直接接触使细胞活动和扩散可用的表面积最大化。 因此,坚固的细胞培养在产生病毒疫苗研发和制造所需的大量细胞方面具有很高的生产力和效率.

坚韧的细胞培养也非常适合病毒疫苗研制所使用的多种技术。 细胞在附着于表面时可以很容易地被观察到,手动传递,收获或处理. 这使附着细胞能够有效地用于基础研究应用,如通过显微镜进行感染、感染或分析。 它还使附着细胞能够相对容易地适应生物反应器悬浮或微载体培养等大规模工业过程。 坚持细胞培养对多种技术和应用尺度的灵活性加强了其在病毒疫苗细胞培养介质市场上的主导地位.

Insights, By Type of Media: 对无动物产品的需求 推动无血清媒体子区

无血清子区在病毒疫苗细胞培养媒体市场占有38.8%的显著份额,原因是对无动物生物生产的需求增加。 血清补充剂如胎儿牛血清含有非人类蛋白质和生长因子,可以将潜在的污染物传播给人类病毒疫苗产品. 管理机构加强了从制造工艺中去除动物衍生成分的要求。

这导致生物制药企业采用无血清媒介进行病毒疫苗生产. 无血清配方精确控制细胞营养和生长因子输入,不需要动物蛋白. 这些无动物条件为持续高质量疫苗批量生产提供了明确、可复制的环境。 动物血清的缺乏也避免了未知污染物的潜在纯度、效力和安全问题。

需求也有所增加,因为有道德意识的消费者寻求在不剥削动物的情况下研制疫苗。 高纯度的无血清介质处理这些伦理因素,同时仍然有利于高效的细胞培养和疫苗制造。 领先的生物药品现在完全使用优化的无动物媒介,在免疫产品中达到监管合规和消费者对动物福利的价值观。

• 鉴于最近诸如COVID-19这样的流行病,全球病毒疫苗细胞培养媒体市场预计将因疫苗需求增加而稳步增长。 市场的特点是,由于无血清和无动物成分介质的污染率较低,安全情况也较高,因此它们向无血清和无动物成分介质的重大转变。 这种趋势得到监管部门推动更安全、更有效的疫苗生产进程的进一步支持。

在病毒疫苗细胞培养媒体市场运营的主要角色包括Thermo Fisher Science, Merck, Sartorius, Creative Biolabs, Xell, Jianshun Biosciences, ATZ实验室和OPM Biosciences.