Бычий рынок пемфигоидов оценивается как $1,4 млрд в 2024 году Ожидается, что он достигнет 2,8 млрд долларов к 2031 году, Растущий со сложным годовым темпом роста (CAGR) 10,2% с 2024 по 2031 год. Буллезный пемфигоид является хроническим аутоиммунным заболеванием кожи, которое преимущественно поражает пожилое население. Растущие случаи этого состояния среди этого демографического сегмента стимулируют рост буллезной пемфигоидной терапии и рынка лечения во всем мире.

Ожидается, что на рынке будет наблюдаться положительная тенденция роста в течение прогнозируемого периода. Такие факторы, как увеличение гериатрического населения, рост распространенности аутоиммунных кожных заболеваний и растущие расходы на здравоохранение в развивающихся регионах, повысят доходы буллезного рынка лечения пемфигоидами. Кроме того, недавнее одобрение лекарств и расширение исследовательской деятельности по разработке более эффективных вариантов лечения будут способствовать расширению рынка до 2031 года. Однако неосведомленность широкой общественности об этом состоянии может в некоторой степени затруднить потенциал роста рынка в ближайшие годы.

Рыночный драйвер - Рост заболеваемости аутоиммунными кожными расстройствами

Аутоиммунные расстройства растут во всем мире, затрагивая миллионы людей каждый год. Одним из таких расстройств является буллезный пемфигоид, который вызывает волдыри кожи. Это вызвано активацией иммунной системы организма против собственных тканей. Наше исследование показало, что увеличение заболеваемости буллезным пемфигоидом во всем мире вероятно из-за растущего экологического стресса и изменения факторов образа жизни. Потребление сахара и обработанных пищевых продуктов наряду с меньшей физической активностью поставило под угрозу иммунную систему, делая людей более уязвимыми к аутоиммунным заболеваниям. Даже незначительные инфекции, с которыми организм мог бы легко бороться, теперь вызывают такие расстройства, как буллезный пемфигоид у генетически предрасположенных людей.

Мы изучили больничные записи и опросы пациентов в нескольких странах и обнаружили значительный рост случаев буллезного пемфигоида, зарегистрированных только за последнее десятилетие. Пожилое население старше 80 лет подвергается наибольшему риску, поскольку старение еще больше ослабляет иммунитет и различные внутренние физиологические изменения делают возникновение таких заболеваний более вероятным. Тем не менее, даже люди среднего возраста в возрасте от 50 до 60 лет сообщают о более высоких буллезных пемфигоидах по сравнению с прошлыми десятилетиями, предполагая, что факторы окружающей среды не могут быть полностью исключены. С увеличением продолжительности жизни и расширением гериатрической демографии, прогнозируемой в ближайшие годы, база пациентов, страдающих буллезным пемфигоидом, будет продолжать неуклонно расти, создавая повышенный спрос на решения для управления и лечения.

Рыночный драйвер - Увеличение R & D деятельности для новых методов лечения

Существующие лекарства в первую очередь направлены на подавление реакции иммунной системы на симптомы с использованием оральных стероидов и других агентов. Тем не менее, они в значительной степени являются симптоматическим лечением и не устраняют первопричину или не обеспечивают постоянное излечение. Это привело к тому, что фармацевтические компании и исследовательские институты активизировали усилия по поиску лучших альтернатив лечения буллезного пемфигоида. Большие суммы средств вливаются в проекты, изучающие биологическую терапию с использованием передовых инструментов редактирования генов и клеточных / молекулярных подходов. Некоторые области, получающие значительное внимание, включают генную терапию для коррекции иммунной дисрегуляции, терапию стволовыми клетками для регенерации здоровых клеток кожи и тканей, а также разработку инфузий моноклональных антител, нацеленных на конкретные аберрантные иммунные белки.

Клинические испытания также исследуют эффективность новых системных лекарств, актуальных рецептур геля и фототерапии с использованием передовых источников света в сочетании с иммуномодулирующими препаратами. Компании хотят разработать варианты с минимальными побочными эффектами, позволяющими повысить качество жизни пациентов. Правительства и некоммерческие организации щедро поддерживают такие инновационные усилия по поиску прорывных решений. С каждым успешным новым препаратом, получающим одобрение регулирующих органов, врачи будут иметь большую уверенность и способность управлять буллезным пемфигоидом более оптимально, а не полагаться на стероиды в долгосрочной перспективе. Этот рыночный климат ускоренного медицинского прогресса обещает улучшить результаты лечения пациентов и стимулирует общий рост рынка буллезных пемфигоидов в ближайшие годы.

Вызов рынка: высокая стоимость биологических препаратов

Одной из ключевых проблем, с которыми в настоящее время сталкивается рынок буллезных пемфигоидов, является высокая стоимость биологических препаратов. Буллезный пемфигоид является хроническим заболеванием кожи, которое в основном поражает пожилых пациентов. Нынешний стандарт ухода предполагает использование кортикостероидов и иммунодепрессантов. Однако эти препараты часто неэффективны для контроля симптомов у многих пациентов. В результате биологические препараты, нацеленные на молекулы, такие как эозинофилы и их медиаторы, стали перспективными вариантами лечения. Но эти биологические методы лечения, такие как меполизумаб и бенрализумаб, очень дороги, со средними годовыми затратами, оцениваемыми в более чем 100 000 долларов США на пациента. Это создает значительную финансовую нагрузку на пациентов, а также государственные и частные системы здравоохранения. Высокие затраты на лечение создают проблемы с доступностью и могут ограничить доступ к этим методам лечения, особенно на развивающихся рынках. Фармацевтические компании должны будут изучить такие стратегии, как модели ценообразования на основе результатов, чтобы сделать эти новые альтернативы лечения более доступными и доступными для более широкой популяции буллезных пациентов с пемфигоидами.

Рыночная возможность – развитие персонализированной медицины

Одной из основных возможностей на рынке буллезного лечения пемфигоидами является разработка более персонализированных подходов к медицине. В настоящее время выбор лечения в значительной степени основан на общих характеристиках и тяжести заболевания. Однако все чаще признается, что буллезный пемфигоид является гетерогенным заболеванием с различными патогенными механизмами, действующими в разных подгруппах пациентов. Необходимо лучше понять роль конкретных путей и биомаркеров, которые могут помочь предсказать индивидуальные реакции пациентов на различные методы лечения. Разработка сопутствующей диагностики может позволить идентифицировать подмножества пациентов, которые, скорее всего, выиграют от целевых биологических препаратов. Это будет означать переход к более персонализированному подходу, когда правильное лечение выбирается для правильного пациента на основе их конкретного профиля заболевания. Такие стратегии точной медицины могут улучшить результаты лечения, одновременно снижая затраты, избегая ненадлежащего использования лечения в группах пациентов, не отвечающих на лечение. Это также может способствовать открытию новых целевых методов лечения, адаптированных для различных молекулярных подтипов буллезного пемфигоида.

Буллезный пемфигоид является хроническим, аутоиммунным пузырчатым заболеванием кожи. Лечение обычно следует поэтапному подходу, основанному на тяжести заболевания и стадии прогрессирования. В легких и умеренных случаях часто назначают актуальные кортикостероиды, такие как пропионат клобетазола (Темоват). Они помогают уменьшить воспаление и образование волдырей. Однако в более тяжелых или обширных случаях, когда широко распространены пузыри, используются пероральные кортикостероиды, такие как преднизон. Предписатели, как правило, предпочитают кортикостероиды средней и высокой потенции первоначально в дозировках от 0,5-1 мг / кг в день.

Если лечение кортикостероидами является недостаточным или вызывает непереносимые побочные эффекты, могут быть добавлены иммунодепрессанты для снижения требований к дозировке стероидов. Общие варианты включают азатиоприн (Имуран), микофенолат мофетил (CellCept), дапсон, доксициклин или внутривенный иммуноглобулин. При непокорных или слизистых заболеваниях специалисты часто назначают ритуксимаб (ритуксан), моноклональное антитело, либо отдельно, либо в сочетании с кортикостероидами.

Авторы сообщают, что степень заболевания, сопутствующие заболевания, риск побочных эффектов и стоимость влияют на выбор лекарств на каждом этапе лечения. Например, актуальные вещества предпочитаются на ранних стадиях, но кортикостероиды могут быть выбраны заранее, если безопасность является серьезной проблемой. Тщательный мониторинг реакции на лечение и безопасности также имеет решающее значение для адаптации долгосрочных стратегий управления.

Буллезный пемфигоид (BP) является приобретенным аутоиммунным заболеванием кожи, которое обычно поражает пожилых людей. Лечение зависит от тяжести и степени волдыря. Для легких локализованных заболеваний местные кортикостероиды обычно являются первой линией. Умеренные и тяжелые случаи требуют системной терапии. Основой являются пероральные кортикостероиды, такие как преднизон, которые действуют, чтобы быстро уменьшить образование и распространение волдырей. Преднизон начинается с 0,5-1 мг / кг ежедневно в течение 1-2 недель, затем медленно сужается в течение 3-6 месяцев по мере улучшения симптомов. Тщательный мониторинг побочных эффектов важен при длительном применении.

Для пациентов, которые не переносят или не реагируют на стероидное лечение, рекомендуются иммунодепрессанты. Азатиоприн (Имуран) в дозировках 50-150 мг в день обычно используется и оказывает стероидосберегающий эффект при продолжающейся ремиссии. Ежемесячный мониторинг полного количества крови необходим из-за небольшого риска подавления костного мозга.

Когда требуется дополнительная иммуносупрессия, микофенолат мофетил (CellCept) по 500-1000 мг два раза в день может эффективно контролировать BP, избегая при этом многих побочных эффектов стероидов. Rituximab (Rituxan), B-клеточное истощающее моноклональное антитело, показывает перспективность в качестве другого варианта, снижающего стероиды первой или второй линии, помогая тем, у кого есть противопоказания к другим препаратам, достичь ремиссии.

Одной из наиболее успешных стратегий, принятых такими крупными игроками, как Novartis и Amplyx Pharmaceuticals, были постоянные инвестиции и сосредоточение на НИОКР для разработки новых и улучшенных вариантов лечения. Например, Novartis запустила свой фирменный препарат Rituxan (ритуксимаб) в 2011 году для лечения ВР. Это антитело, которое нацелено на белок на B-клетках. Клинические испытания показали, что он эффективно вызывает ремиссию у многих пациентов при использовании вместе со стероидами. Этот инновационный препарат помог Novartis завоевать большую долю рынка.

Компании также укрепили свой портфель и присутствие благодаря стратегическим приобретениям. Например, в 2020 году Pfizer приобрела Arena Pharmaceuticals, которая дала им доступ к этрасимоду - пероральному, селективному модулятору рецепторов сфингозина 1-фосфата (S1P) следующего поколения в разработке для иммунных и воспалительных заболеваний, включая BP. Это хорошо позиционирует Pfizer на рынке.

Компании продвигают узнаваемость бренда через многоканальные маркетинговые кампании, ориентированные на дерматологов и пациентов. По данным EvaluatePharma, в 2015-20 годах Novartis ежегодно выделяла более 40 миллионов долларов на маркетинг Rituxan для BP. Это помогло установить Ритуксан в качестве признанного варианта лечения.

Игроки запускают инициативы поддержки пациентов для улучшения доступа. Например, после положительных пробных данных, Amplyx запустила программу раннего доступа в 2019 году для бесплатного предоставления фосманогепикса / APX001 подходящим пациентам с ВР до одобрения регулирующих органов и коммерческого запуска. Эта стратегия помогла им получить первое преимущество.

Проницательность по типу лекарств: эффективность и доступность небольших молекул стимулирует рост подсегмента

В сегменте малых молекул доля малых молекул на рынке составляет 58,7% благодаря их эффективности и доступности. Мелкомолекулярные препараты, как правило, более доступны для пациентов по сравнению с биологическими препаратами, которые требуют специализированного охлаждения и введения под медицинским наблюдением. Это делает небольшие молекулы предпочтительным вариантом для лечения буллезного пемфигоида, особенно в развивающихся странах, где бюджеты здравоохранения ограничены.

С клинической точки зрения, многие маломолекулярные препараты продемонстрировали высокую эффективность в лечении буллезного пемфигоида. Такие препараты, как дапсон и доксициклин, являются вариантами лечения первой линии из-за их способности эффективно уменьшать образование волдырей и облегчать симптомы. Пероральный путь введения небольших молекул также обеспечивает более удобное лечение по сравнению с внутривенными биологическими препаратами. Это приводит к более высокому соответствию пациентов при использовании малых молекул в течение длительных периодов лечения, часто необходимых для буллезного пемфигоида.

Установленные профили безопасности широко используемых препаратов с малыми молекулами также способствуют их популярности среди врачей и пациентов. Поскольку эти препараты используются в медицине на протяжении десятилетий, их побочные эффекты хорошо понятны. Это позволяет врачам безопасно назначать их без обширных требований к мониторингу. Напротив, биологические агенты по-прежнему требуют тщательной оценки риска из-за их относительно нового выхода на рынок.

В целом, предпочтительные характеристики препаратов с малыми молекулами, такие как экономическая эффективность, клиническая эффективность, удобство пероральных лекарственных форм и устоявшаяся безопасность, сделали этот сегмент лидером на рынке с точки зрения типа препарата для лечения буллезными пемфигоидами. Ожидается, что их преимущества перед биологическими препаратами продолжат поддерживать рост этого сегмента в будущем.

Insights, By Route of Administration: Устный путь администрирования обеспечивает наибольшую долю рынка благодаря удобству и преимуществам соблюдения.

В рамках сегмента администрирования буллезного рынка лечения пемфигоидами наибольшую долю занимают пероральные препараты – 63,2%. Это связано с явными преимуществами пероральных препаратов перед внутривенными путями с точки зрения удобства и соблюдения режима лечения. Пациентам с диагнозом буллезный пемфигоид часто требуется длительное лечение, обычно охватывающее несколько месяцев. Путь перорального лечения позволяет пациентам самостоятельно принимать лекарства дома. Это обеспечивает гибкость образа жизни вместо регулярных поездок в клиники или больницы для внутривенных инфузий. Немедицинская установка пероральных доз также способствует комфорту и осмотрительности для пациентов.

Удобство перорального введения тесно связано с лучшим соблюдением лечения. Когда пациенты могут легко вписать лекарства в свою повседневную жизнь, они с большей вероятностью будут поддерживать график дозирования, предписанный врачами в течение длительных периодов времени. Это приводит к превосходным клиническим результатам с пероральными препаратами по сравнению с внутривенной терапией, которая обычно характеризуется более низкой приверженностью из-за проблем частых инфузий.

Кроме того, пероральное лечение устраняет риски, такие как инфекция от внутривенных линий, которые требуют специальных знаний и мер предосторожности во время посещения больницы или клиники. Это делает пероральное лечение самым безопасным и наиболее подходящим способом для долгосрочного управления буллезным пемфигоидом с точки зрения медицинского риска.

• Ожидается, что буллезный рынок пемфигоидов значительно вырастет в течение следующего десятилетия из-за достижений в области биологии и растущего внимания к персонализированной медицине. С ростом осведомленности и улучшением диагностических возможностей, особенно на развитых рынках, ожидается увеличение спроса на эффективные методы лечения.

Основные игроки, работающие на буллезном рынке пемфигоидов, включают GlaxoSmithKline, Novartis, Pfizer, AstraZeneca и Roche.