Глобальный ишемический инсультный трубопровод Рынок оценивается в 1,41 млрд долларов в 2024 году Ожидается, что он достигнет 2,21 млрд долларов к 2031 году, растущие с совокупным годовым темпом роста (CAGR) 5,23% с 2024 по 2031 год. Ожидается, что увеличение гериатрического населения, более склонного к инсультам, рост распространенности таких факторов риска, как ожирение, высокое кровяное давление и курение, будут стимулировать спрос на новые варианты лечения и стимулировать рост этого рынка в течение прогнозируемого периода.

На рынке наблюдаются позитивные тенденции, такие как увеличение научно-исследовательской деятельности в этой области. Многие фармацевтические компании вкладывают значительные средства в разработку новых лекарств и вариантов лечения ишемических инсультов. Кроме того, растущая осведомленность людей о вариантах лечения и ранней диагностике помогает пациентам вовремя обратиться за медицинской помощью. Это еще больше способствует росту рынка трубопроводов. Рынок ишемического инсульта расширяется с помощью инновационных методов лечения, направленных на улучшение результатов для пациентов, которые страдают от инсультов, вызванных сгустками крови. Современные методы лечения включают тромболитики, такие как активатор тканевого плазминогена (tPA) и механическую тромбэктомию. Тем не менее, текущие исследования сосредоточены на разработке новых лекарств, которые нацелены на нейропротекцию, уменьшение воспаления и механизмы свертывания сгустков. Терапия стволовыми клетками и генная терапия также изучаются. Трубопровод обусловлен увеличением заболеваемости инсультом, старением населения и неудовлетворенными клиническими потребностями. Несмотря на многообещающие разработки, проблемы включают в себя нормативные препятствия, высокие затраты и необходимость более быстрой доставки лечения для улучшения выживаемости и выздоровления пациентов.

Рыночный драйвер: растущая глобальная распространенность ишемического инсульта и необходимость новых нейропротективных методов лечения.

Глобальное бремя ишемического инсульта продолжает расти с каждым годом. По данным Всемирной организации здравоохранения, инсульт является второй ведущей причиной смерти во всем мире и ведущей причиной инвалидности. Старение населения в сочетании с растущей распространенностью факторов риска, таких как гипертония, диабет и ожирение, в последнее время значительно способствовало росту заболеваемости ишемическим инсультом. По оценкам, более 17 миллионов человек страдают от инсульта каждый год, и более 33 миллионов человек живут с последствиями инсульта во всем мире.

В настоящее время единственной одобренной FDA терапией острого ишемического инсульта является альтеплаза (активатор плазминогена рекомбинантной ткани). Тем не менее, он имеет очень узкое терапевтическое окно всего в 4,5 часа от начала симптомов. Многие пациенты не попадают в больницу вовремя, чтобы получить эту терапию тромболиза. Кроме того, альтеплаза не является полностью эффективной и около 30-40% пациентов не достигают реперфузии после лечения. Остается огромная неудовлетворенная потребность в эффективных нейропротекторных методах лечения, которые могут уменьшить черепно-мозговую травму у пациентов с инсультом и улучшить долгосрочные функциональные результаты, даже при отсутствии реперфузии.

Несколько биофармацевтических компаний и научно-исследовательских учреждений вкладывают значительные средства в разработку новых средств, направленных на нейропротекцию при ишемическом инсульте. Некоторые из перспективных новых подходов к лечению в клинических испытаниях включают препараты, модулирующие воспалительный ответ, экситотоксичность, апоптоз, пути окислительного стресса и регуляторы выше по течению этих каскадов.

Рыночный драйвер - Достижения в лечении инсульта для стимулирования развития промышленности.

За последние несколько десятилетий были сделаны значительные улучшения в лечении острого инсульта. Введение внутривенного тромболиза с альтеплазой произвело революцию в парадигме лечения более двух десятилетий назад. Совсем недавно эндоваскулярная тромбэктомия стала очень эффективным механическим вариантом для очистки сгустков крови, особенно для окклюзии крупных сосудов. Многочисленные рандомизированные контролируемые исследования продемонстрировали превосходство тромбэктомии в улучшении функциональных результатов при выполнении в течение 6-24 часов после начала инсульта у тщательно отобранных пациентов.

По мере развития интервенционных технологий ретриверы стентов и аспирационные катетеры теперь обеспечивают более быструю, полную и безопасную реканализацию по сравнению со старыми устройствами. Несколько исследований также оценивают расширение окна лечения механической тромбэктомии до 24 часов или использование визуализации для выбора пациентов за пределами обычных рекомендаций. Существует также сдвиг в сторону использования методов прямого аспирации, которые продемонстрировали более высокие показатели реканализации. Такие достижения постоянно помогают улучшить показатели лечения и результаты в современную эндоваскулярную эпоху.

Кроме того, несколько комбинированных методов лечения, оценивающих тромболиз, сопровождаемый тромбэктомией, продолжаются. Предварительные результаты показывают, что такой комплексный подход может оптимизировать реваскуляризацию. Кроме того, дополнительные нейропротекторные агенты исследуются в рамках комбинированных стратегий для потенциального улучшения функционального восстановления. В целом, постоянные улучшения в реперфузионной терапии, а также разработка нейропротекторных препаратов обещают дальнейшее преобразование ландшафта управления острым ишемическим инсультом в будущем.

Вызов рынка: высокие затраты, связанные с новыми методами лечения, могут замедлить рост рынка.

В настоящее время трубопровод ишемического инсульта сталкивается со значительными проблемами, связанными с высокими затратами, связанными с разработкой и коммерциализацией новой терапии. Терапия инсульта часто нацелена на сложные биологические пути, участвующие в нейровоспалении, экситотоксичности и гибели нейронных клеток после ишемии. Разработка лекарств, которые могут безопасно и эффективно модулировать эти пути, требует обширных исследований и клинических испытаний. Этот длительный и дорогостоящий процесс исследований и разработок привел к тому, что новые методы лечения инсульта имеют чрезвычайно высокие цены. Например, новые устройства для тромбэктомии, используемые для минимально инвазивного извлечения механических сгустков, имеют среднюю стоимость процедуры в больнице более 30 000 долларов США. Аналогичным образом, биологические методы лечения, такие как активатор тканевого плазминогена (tPA), также используемый для лечения острого ишемического инсульта, имеют среднюю цену более 4500 долларов США.

Такие высокие затраты сделали эти новые методы лечения недоступными или недоступными для многих пациентов. Это значительно ограничило их клиническое использование и проникновение в потенциальную целевую популяцию пациентов. Это также оказывает давление на системы здравоохранения и частных страховщиков, чтобы покрыть расходы. Решение этих проблем запретительного ценообразования будет иметь важное значение для долгосрочной жизнеспособности и роста трубопровода терапии инсульта. Разработчикам необходимо будет изучить новые механизмы для окупаемости инвестиций в НИОКР, а также обеспечить доступность и доступность будущих одобренных продуктов.

Рыночная возможность - разработка многоцелевых нейропротекторных агентов, таких как Нелонемдаз, которые могут лечить как ишемическую травму, так и воспаление.

Значительные возможности существуют в рамках терапевтического трубопровода инсульта с разработкой новых многоцелевых нейропротекторных агентов. Препараты, которые могут безопасно и эффективно модулировать несколько биологических путей, участвующих в ишемической травме, обещают предоставить более эффективные варианты для пациентов с инсультом. Нелонемдаз является ярким примером такого многообещающего многоцелевого кандидата, который в настоящее время проходит клинические испытания. Считается, что Нелонемдаз обеспечивает нейропротекцию посредством сочетания противовоспалительных и антиэкситотоксических эффектов. Он нацелен на высвобождение глутамата, блокирует рецепторы NMDA и уменьшает воспаление после ишемии. В доклинических моделях Нелонемдаз, вводимый до 12 часов после начала инсульта, продемонстрировал значительное снижение объема инфаркта. Если текущие исследования фазы 2/3 продемонстрируют безопасность и эффективность Нелонемдаза у пациентов, это может стать важным новым вариантом лечения. В более широком смысле его многоцелевой механизм предоставляет разработчикам возможность более комплексно решать основные патологии инсульта по сравнению с предыдущими одноцелевыми агентами. Это может, наконец, позволить сместить парадигму лечения за пределы узкого окна, которое в настоящее время возможно только с тромболитиками.

Основная линия лечения ишемического инсульта включает в себя уменьшение повреждения клеток мозга и минимизацию долгосрочной инвалидности. В острой стадии (в течение 4,5 часов после начала) врачи предпочитают вводить активатор тканевого плазминогена (tPA), такой как Альтеплаза, для разрушения сгустков крови. Это единственный одобренный FDA препарат для разрушения сгустков в острой фазе.

Во время стадии подострого восстановления (от 4,5 часов до 10-14 дней) ключевым является лечение вторичных осложнений, таких как отек и нейровоспаление. Антитромбоцитарные препараты, такие как Clopidogrel (Plavix) и Aspirin, широко назначаются для предотвращения образования дополнительных сгустков. При тяжелых отеках используются краткосрочные стероиды, такие как Дексаметазон. Минимизация нейровоспаления решается с помощью таких препаратов, как Миноциклин.

В послеостром периоде (через 2+ недели) приоритетными являются предотвращение рецидивов и снижение инвалидности. Антигипертензивные препараты и статины, такие как Аторвастатин (Липитор), обычно рекомендуются для долгосрочной вторичной профилактики. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), такие как флуоксетин (прозак), могут быть назначены для лечения депрессии и тревоги после инсульта. Для двигательного дефицита агонисты дофамина, такие как прамипексол, становятся все более предпочтительными.

Коморбидность, тяжесть начального дефицита и возраст сильно влияют на решения врачей на разных стадиях. Соответствие пациентов также влияет на выбор лекарств, отдавая предпочтение однократным ежедневным пероральным вариантам по сравнению с частыми инъекциями, когда это возможно.

Ишемический инсульт возникает, когда приток крови к мозгу блокируется сгустком. Лечение зависит от стадии и тяжести инсульта. Сразу после начала, целью является восстановление кровотока. В легких случаях в течение 4,5 часов один препарат, такой как активатор тканевого плазминогена (tPA, марка альтеплазы), может вводиться внутривенно для растворения сгустка. Для более тяжелых инсультов лучше всего подходит механическая тромбэктомия — хирургическое удаление сгустка. Это включает в себя введение катетера со стентом ретривера в заблокированную артерию. Исследования показывают лучшие результаты при быстрой тромбэктомии плюс tPA по сравнению с одним только tPA.

После острого периода профилактика будущих инсультов является ключевой. Для некардиомболических инсультов антитромбоцитарные препараты, такие как аспирин или клопидогрел (бренд Plavix), обычно продолжаются в течение длительного времени. Для кардиоэмболических инсультов из-за фибрилляции предсердий антикоагулянты, такие как варфарин (бренд Coumadin) или пероральный антикоагулянт прямого действия, такой как апиксабан (бренд Eliquis), снижают риск. Статины также назначаются для снижения уровня холестерина. Пациентам могут потребоваться изменения образа жизни, такие как отказ от курения, контроль артериального давления и управление другими сосудистыми факторами риска.

Реабилитация с помощью физической / профессиональной / речевой терапии направлена на восстановление утраченных функций и предотвращение инвалидности в повседневной жизни. Для остаточного неврологического дефицита нимодипин (бренд Nimotop) может помочь восстановлению в подострый период. Депрессия также распространена, первоначально лечится СИОЗС. Долгосрочное управление фокусируется на вторичной профилактике, чтобы избежать рецидива.

Сосредоточьтесь на разработке новых методов терапии: Компании вкладывают значительные средства в исследования и разработки новых, первоклассных лекарств, которые могут эффективно лечить ишемический инсульт с минимальными побочными эффектами. Например, Biohaven Pharmaceuticals разрабатывает римегепант, антагонист рецептора CGRP, для лечения острого ишемического инсульта. В случае одобрения это будет первый препарат, одобренный для острого лечения.

Ориентация на несколько механизмов: Учитывая сложный патогенез ишемического инсульта, игроки разрабатывают препараты, которые нацелены на несколько путей, участвующих в заболевании. Например, мезенцефальный астроцит-производный нейротрофический фактор Daiichi Sankyo (MANF) направлен на содействие выживанию нейронов с помощью нескольких механизмов, таких как антиапоптоз и противовоспалительное действие. Ориентация на несколько путей может предложить более комплексное лечение.

Стратегические приобретения и партнерства: Компании сотрудничают или приобретают фирмы, у которых есть перспективные кандидаты на лекарства, чтобы укрепить свой трубопровод. Например, в 2020 году Roche приобрела Athira Pharma, чтобы получить доступ к свинцовому соединению Athira ATH-1017, небольшой молекуле, терапевтически нацеленной на нейропротекторный сигнальный путь HGF/MET при ишемическом инсульте.

Сосредоточьтесь на подтипах инсульта: Вместо того, чтобы лечить все инсульты одинаково, компании риск-стратифицируют пациентов и разрабатывают методы лечения для четко определенных подгрупп. Например, Amgen оценивает AMG901/KY1044 в больших штрихах окклюзии сосудов, на которые приходится почти 20% всех ишемических штрихов. Ориентация на подтипы позволяет обеспечить более персонализированный уход.

Эти стратегии помогли компаниям получить значительное преимущество при первом переходе и достичь ключевых клинических и нормативных этапов в преддверии конкуренции. Например, Авагацестат компании Roche/Genentech стал первым препаратом за последние 25 лет, который показал положительные результаты фазы 3 для острого ишемического инсульта, продемонстрировав успех своих крупных инвестиций в исследования и разработки.

По типу лечения КТ-сканирование раннего обнаружения и диагностики облегчает целенаправленное лечение.

По типу лечения КТ-сканирование, как ожидается, обеспечит самую высокую долю 51,2% в 2024 году благодаря своей способности эффективно обнаруживать ишемический инсульт на ранней стадии. КТ-сканирование позволяет получить подробные изображения мозга и окружающих структур, которые помогают идентифицировать области мертвой или поврежденной ткани в результате закупорки или разрыва кровеносных сосудов. Изображения с высоким разрешением, полученные с помощью компьютерной томографии, позволяют врачам быстро определить точное местоположение и размер сгустков или кровотечений. Это раннее выявление позволяет своевременно вводить препараты, разрушающие сгустки, такие как tPA, которые должны быть даны в течение 3-4,5 часов после появления симптомов. КТ-сканирование также помогает исключить геморрагические инсульты, которые требуют различного медицинского лечения по сравнению с ишемическими инсультами. В целом, быстрая диагностика и точная локализация сгустков, чему способствует КТ-сканирование, помогает целенаправленному клиническому вмешательству и улучшает результаты лечения пациентов с ишемическим инсультом.

По типу пациента, повышенная восприимчивость с возрастом приводит к более высокой распространенности в гериатрической популяции.

По типу пациентов гериатрические пациенты, как ожидается, внесут наибольшую долю 55,4% в 2024 году из-за возрастных факторов риска, которые повышают их восприимчивость к ишемическим инсультам. Вероятность инсульта удваивается каждые десять лет после 55 лет. По мере того, как люди стареют, их артерии имеют тенденцию сужаться и затвердевать от накопления бляшек, увеличивая вероятность сгустков или ограниченного кровотока. Другие распространенные состояния у пожилых людей, такие как высокое кровяное давление, диабет, фибрилляция предсердий и привычки образа жизни, такие как курение, еще больше усугубляют риски. Физиологическое ослабление артерий также делает их более склонными к разрывам по мере старения. С улучшением здравоохранения и образа жизни ожидаемая продолжительность жизни увеличилась во всем мире, но стареющее население означает, что большее количество людей будет страдать от возрастных заболеваний, включая инсульты. Эта демографическая тенденция продолжает продвигать гериатрический сегмент.

Insights, by End-user, Больницы на переднем крае управления инсультом

На долю конечных пользователей приходится наибольшая доля больниц благодаря их круглосуточному аварийному оборудованию и специализированным отделениям инсульта. Большинство случаев ишемического инсульта испытывают внезапное появление симптомов, требующих немедленной медицинской помощи. Больницы оптимально оснащены отделениями неотложной помощи, диагностическими технологиями, запасами тромболитических препаратов, наборами нейроинтервенций и обученными командами инсульта, которые могут оперативно посещать пациентов. Они также имеют инфраструктуру для долгосрочного ухода за пациентами с остаточным дефицитом, включая реабилитационную терапию. Координация после инсульта также более надежна в больницах с многопрофильными командами неврологов, физиатров, медсестер, терапевтов, контролирующих выздоровление. В качестве передовых направлений лечения инсульта больницы играют ключевую роль от реагирования на чрезвычайные ситуации и острого вмешательства до решения долгосрочных проблем со здоровьем. Это ставит их в центр управления ишемическим инсультом.

Рынок ишемического инсульта демонстрирует значительные достижения в терапевтических вариантах, особенно с развитием нейропротекторных агентов, которые направлены на снижение степени повреждения головного мозга после инсульта. Одним из таких перспективных агентов является Нелонемдаз, многоцелевой препарат, разрабатываемый GNT Pharma. Этот препарат не только ингибирует рецепторы NMDA, но и удаляет свободные радикалы, устраняя как экситотоксичность, так и окислительный стресс, два критических фактора в повреждении мозга, вызванном инсультом. Аналогичным образом, 3K3A-APC ZZ Biotech фокусируется на защите целостности микрососудистой системы мозга, снижая риск кровоизлияния во время тромболитического лечения. Другим заметным развитием является Elezanumab AbbVie, который нацелен на регенерацию нервов путем ингибирования отталкивающей молекулы наведения A (RGMa), способствуя восстановлению у пациентов с инсультом. Эти препараты в сочетании с существующими тромболитическими процедурами и механической тромбэктомией представляют собой переход к комплексному лечению инсульта. Рынок также характеризуется растущим числом сотрудничества и партнерских отношений между фармацевтическими компаниями и академическими исследовательскими институтами, подчеркивая важность коллективных усилий в удовлетворении неудовлетворенных потребностей терапии инсульта.

Основные игроки, работающие на рынке трубопроводов с ишемическим инсультом, включают GNT Pharma, ZZ Biotech LLC, JIXING Pharmaceuticals, AbbVie, Meridigen Biotech Co., Ltd., Athersys Inc., Novartis, Biogen, Ferrer Internacional и Boehringer Ingelheim.